Carbaglu

Krajina: Európska únia

Jazyk: bulharčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

карглумова киселина

Dostupné z:

Recordati Rare Diseases

ATC kód:

A16AA05

INN (Medzinárodný Name):

carglumic acid

Terapeutické skupiny:

Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства,

Terapeutické oblasti:

Amino Acid Metabolism, Inborn Errors; Propionic Acidemia

Terapeutické indikácie:

Carbaglu е показан при лечението на:hyperammonaemia връзка до n-acetylglutamate-синтазы първичен дефицит;hyperammonaemia поради изовалериановой acidaemia;hyperammonaemia поради methymalonic acidaemia;hyperammonaemia за сметка на пропионова acidaemia.

Prehľad produktov:

Revision: 19

Stav Autorizácia:

упълномощен

Dátum Autorizácia:

2003-01-24

Príbalový leták

20
Б. ЛИСТОВКА
21
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
CARBAGLU 200 MG ДИСПЕРГИРАЩИ СЕ ТАБЛЕТКИ
карглумова киселина (carglumic acid)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежеланите
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Carbaglu и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Carbaglu
3.
Как да приемате Carbaglu
4.
Възможни нежелани реакции
5
Как да съхранявате Carbaglu
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CARBAGLU И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Carbaglu може да помогне за премахване на
прекомерно високите плазмени нива на
амоняк

Súhrn charakteristických

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
_ _
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Carbaglu 200 mg диспергиращи се таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 200 mg карглумова
киселина (
_carglumic acid_
).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Диспергираща се таблетка
Таблетките са бели и продълговати с
три делителни черти, и са гравирани от
едната страна.
Таблетката може да се раздели на две
равнидози.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Carbaglu е показан при лечение на
•
хиперамонемия, дължаща се на първичен
дефицит на N-ацетилглутамат синтаза.
•
хиперамонемия, дължаща се на
изовалерианова ацидемия.
•
хиперамонемия, дължаща се на
метилмалонова ацидемия.
•
хиперамонемия, дължаща се на
пропионова ацидемия.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечение с Carbaglu трябва да се започне
под наблюдението на лекар с опит в
лечението на
метаболитни нарушения.
Дозировка
•
За дефицит на N-ацетилглутамат
синтаза:
На базата на клиничния опит лечението
може да се започне още от първия ден на
живота.
Началната дневна доза трябва да бъде
от 100 mg/kg, до 250 mg/kg, ако се налага.
След това д�