Krajina: Európska únia
Jazyk: maltčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Brivaracetam
UCB Pharma SA
N03AX23
brivaracetam
Anti-epilettiċi,
Epilessija
Briviact huwa indikat bħala terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja f'pazjenti adulti u adolexxenti minn 16-il sena b'epilessija.
Revision: 22
Awtorizzat
2016-01-13
100 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 101 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT BRIVIACT 10 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA BRIVIACT 25 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA BRIVIACT 50 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA BRIVIACT 75 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA BRIVIACT 100 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA Brivaracetam AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, jew lill-ispiżjar. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Briviact u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Briviact 3. Kif għandek tieħu Briviact 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Briviact 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU BRIVIACT U GЋALXIEX JINTUŻA X’INHU BRIVIACT Briviact fih is-sustanza attiva brivaracetam. Dan jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini li jisimhom ‘mediċini kontra l-epilessija’. Dawn il-mediċini jintużaw fit-trattament tal-epilessija. GĦAL XIEX JINTUŻA BRIVIACT - Briviact jintuża f’adulti, adoloxxenti u tfal minn età ta’ sentejn ’il fuq. - Huwa użat fit-trattament ta’ tip ta’ epilessija b’aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja. - Aċċessjonijiet parzjali huma aċċessjonijiet li jibdew billi jaffetwaw naħa waħda biss tal-moħħ. Dawn jistgħu jinfirxu u jilħqu partijiet akbar fiż-żewġt naħat tal-moħħ – dan jissejjaħ ‘ġeneralizzazzjoni sekondarja’. - Din il-mediċina ġie mogħtija lilek sabiex tnaqqaslek in-numru ta’ aċċessjonijiet li jkollok. - Briviact huwa użat flim Prečítajte si celý dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Briviact 10 mg pilloli miksija b’rita Briviact 25 mg pilloli miksija b’rita Briviact 50 mg pilloli miksija b’rita Briviact 75 mg pilloli miksija b’rita Briviact 100 mg pilloli miksija b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Briviact 10 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg brivaracetam. Briviact 25 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 25 mg brivaracetam. Briviact 50 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 50 mg brivaracetam. Briviact 75 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 75 mg brivaracetam. Briviact 100 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 100 mg brivaracetam. Eċċipjent(i) b’effett magħruf: Briviact 10 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita 10 mg fiha 88 mg lactose. Briviact 25 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita 25 mg fiha 94 mg lactose. Briviact 50 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita 50 mg fiha 189 mg lactose. Briviact 75 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita 75 mg fiha 283 mg lactose. Briviact 100 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita 100 mg fiha 377 mg lactose. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita (pillola) Briviact 10 mg pilloli miksija b’rita Pilloli miksija b’rita bajda għal abjad imdennes, tondi, ta’ dijametru ta’ 6.5 mm u mnaqqxa b’‘u10’ fuq naħa waħda. Briviact 25 mg pilloli miksija b’rita Pilloli miksija b’rita griża, ovali, b’dimensjonijiet ta’ 8.9 x 5.0 mm u mnaqqxa b’‘u25’ fuq naħa waħda. Briviact 50 mg pilloli miksija b’rita Pilloli miksija b’rita safra, ovali, b’dimensjonijiet ta’ 11.7 mm x 6.6 mm u mnaqqxa b’‘u50’ fuq naħa waħda. Briviact 75 mg pilloli miksija b’rita Pilloli miksija b’rita vjola, ovali, b’dimensjonijiet ta’ 1 Prečítajte si celý dokument