Briviact (in Italy: Nubriveo)

Maa: Euroopan unioni

Kieli: malta

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Brivaracetam

Saatavilla:

UCB Pharma SA

ATC-koodi:

N03AX23

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

brivaracetam

Terapeuttinen ryhmä:

Anti-epilettiċi,

Terapeuttinen alue:

Epilessija

Käyttöaiheet:

Briviact huwa indikat bħala terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja f'pazjenti adulti u adolexxenti minn 16-il sena b'epilessija.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 22

Valtuutuksen tilan:

Awtorizzat

Valtuutus päivämäärä:

2016-01-13

Pakkausseloste

100
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
101
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
BRIVIACT 10 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
BRIVIACT 25 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
BRIVIACT 50 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
BRIVIACT 75 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
BRIVIACT 100 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
Brivaracetam
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, jew
lill-ispiżjar. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Briviact u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Briviact
3.
Kif għandek tieħu Briviact
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Briviact
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU BRIVIACT U GЋALXIEX JINTUŻA
X’INHU BRIVIACT
Briviact fih is-sustanza attiva brivaracetam. Dan jagħmel parti minn
grupp ta’ mediċini li jisimhom
‘mediċini kontra l-epilessija’. Dawn il-mediċini jintużaw
fit-trattament tal-epilessija.
GĦAL XIEX JINTUŻA BRIVIACT
-
Briviact jintuża f’adulti, adoloxxenti u tfal minn età ta’
sentejn ’il fuq.
-
Huwa użat fit-trattament ta’ tip ta’ epilessija
b’aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr
ġeneralizzazzjoni sekondarja.
-
Aċċessjonijiet parzjali huma aċċessjonijiet li jibdew billi
jaffetwaw naħa waħda biss tal-moħħ.
Dawn jistgħu jinfirxu u jilħqu partijiet akbar fiż-żewġt naħat
tal-moħħ – dan jissejjaħ
‘ġeneralizzazzjoni sekondarja’.
-
Din il-mediċina ġie mogħtija lilek sabiex tnaqqaslek in-numru ta’
aċċessjonijiet li jkollok.
-
Briviact huwa użat flim

Valmisteyhteenveto

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Briviact 10 mg pilloli miksija b’rita
Briviact 25 mg pilloli miksija b’rita
Briviact 50 mg pilloli miksija b’rita
Briviact 75 mg pilloli miksija b’rita
Briviact 100 mg pilloli miksija b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Briviact 10 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg brivaracetam.
Briviact 25 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 25 mg brivaracetam.
Briviact 50 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 50 mg brivaracetam.
Briviact 75 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 75 mg brivaracetam.
Briviact 100 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 100 mg brivaracetam.
Eċċipjent(i) b’effett magħruf:
Briviact 10 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita 10 mg fiha 88 mg lactose.
Briviact 25 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita 25 mg fiha 94 mg lactose.
Briviact 50 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita 50 mg fiha 189 mg lactose.
Briviact 75 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita 75 mg fiha 283 mg lactose.
Briviact 100 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita 100 mg fiha 377 mg lactose.
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita (pillola)
Briviact 10 mg pilloli miksija b’rita
Pilloli miksija b’rita bajda għal abjad imdennes, tondi, ta’
dijametru ta’ 6.5 mm u mnaqqxa b’‘u10’
fuq naħa waħda.
Briviact 25 mg pilloli miksija b’rita
Pilloli miksija b’rita griża, ovali, b’dimensjonijiet ta’ 8.9 x
5.0 mm u mnaqqxa b’‘u25’ fuq naħa
waħda.
Briviact 50 mg pilloli miksija b’rita
Pilloli miksija b’rita safra, ovali, b’dimensjonijiet ta’ 11.7
mm x 6.6 mm u mnaqqxa b’‘u50’ fuq naħa
waħda.
Briviact 75 mg pilloli miksija b’rita
Pilloli miksija b’rita vjola, ovali, b’dimensjonijiet ta’ 1