APO-VARENICLINE Trousse

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Varénicline (Tartrate de varénicline); Varénicline (Tartrate de varénicline)

Dostupné z:

APOTEX INC

ATC kód:

N07BA03

INN (Medzinárodný Name):

VARENICLINE

Dávkovanie:

0.5MG; 1MG

Forma lieku:

Trousse

Zloženie:

Varénicline (Tartrate de varénicline) 0.5MG; Varénicline (Tartrate de varénicline) 1MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

11(0.5MG) & 14(1MG)

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

MISCELLANEOUS AUTONOMIC DRUGS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252269001; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2018-02-02

Súhrn charakteristických

_MONOGRAPHIE D’APO-VARENICLINE _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-VARENICLINE
COMPRIMÉS DE VARÉNICLINE
VARÉNICLINE À 0,5 ET À 1,0 MG
(SOUS FORME DE TARTRATE DE VARÉNICLINE)
AIDE ANTITABAGIQUE
APOTEX INC.
DATE DE RÉVISION :
150 SIGNET DRIVE
09 AVRIL 2019
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION: 226339
1
_MONOGRAPHIE D’APO-VARENICLINE _
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_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
27
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
29
SURDOSAGE
..................................................................................................................
33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 33
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
44
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ....... 44
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 46
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 46
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
47
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
............................................