APO-VARENICLINE Trousse
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
09-04-2019
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Varénicline (Tartrate de varénicline); Varénicline (Tartrate de varénicline)
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
N07BA03
INN (इंटरनेशनल नाम):
VARENICLINE
डोज़:
0.5MG; 1MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Trousse
रचना:
Varénicline (Tartrate de varénicline) 0.5MG; Varénicline (Tartrate de varénicline) 1MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
11(0.5MG) & 14(1MG)
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS AUTONOMIC DRUGS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252269001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2018-02-02
उत्पाद विशेषताएं
_MONOGRAPHIE D’APO-VARENICLINE _
_ PAGE 1 DE 70_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-VARENICLINE
COMPRIMÉS DE VARÉNICLINE
VARÉNICLINE À 0,5 ET À 1,0 MG
(SOUS FORME DE TARTRATE DE VARÉNICLINE)
AIDE ANTITABAGIQUE
APOTEX INC.
DATE DE RÉVISION :
150 SIGNET DRIVE
09 AVRIL 2019
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION: 226339
1
_MONOGRAPHIE D’APO-VARENICLINE _
_PAGE 2 DE 70_
_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
27
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
29
SURDOSAGE
..................................................................................................................
33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 33
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
44
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ....... 44
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 46
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 46
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
47
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
............................................
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