APO-VARENICLINE Trousse

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Varénicline (Tartrate de varénicline); Varénicline (Tartrate de varénicline)

제공처:

APOTEX INC

ATC 코드:

N07BA03

INN (국제 이름):

VARENICLINE

복용량:

0.5MG; 1MG

약제 형태:

Trousse

구성:

Varénicline (Tartrate de varénicline) 0.5MG; Varénicline (Tartrate de varénicline) 1MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

11(0.5MG) & 14(1MG)

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

MISCELLANEOUS AUTONOMIC DRUGS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252269001; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2018-02-02

제품 특성 요약

_MONOGRAPHIE D’APO-VARENICLINE _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-VARENICLINE
COMPRIMÉS DE VARÉNICLINE
VARÉNICLINE À 0,5 ET À 1,0 MG
(SOUS FORME DE TARTRATE DE VARÉNICLINE)
AIDE ANTITABAGIQUE
APOTEX INC.
DATE DE RÉVISION :
150 SIGNET DRIVE
09 AVRIL 2019
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION: 226339
1
_MONOGRAPHIE D’APO-VARENICLINE _
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_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
27
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
29
SURDOSAGE
..................................................................................................................
33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 33
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
44
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ....... 44
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 46
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 46
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
47
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
............................................