APO-VARENICLINE Trousse

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Varénicline (Tartrate de varénicline); Varénicline (Tartrate de varénicline)

Disponibil de la:

APOTEX INC

Codul ATC:

N07BA03

INN (nume internaţional):

VARENICLINE

Dozare:

0.5MG; 1MG

Forma farmaceutică:

Trousse

Compoziție:

Varénicline (Tartrate de varénicline) 0.5MG; Varénicline (Tartrate de varénicline) 1MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

11(0.5MG) & 14(1MG)

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

MISCELLANEOUS AUTONOMIC DRUGS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252269001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2018-02-02

Caracteristicilor produsului

_MONOGRAPHIE D’APO-VARENICLINE _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-VARENICLINE
COMPRIMÉS DE VARÉNICLINE
VARÉNICLINE À 0,5 ET À 1,0 MG
(SOUS FORME DE TARTRATE DE VARÉNICLINE)
AIDE ANTITABAGIQUE
APOTEX INC.
DATE DE RÉVISION :
150 SIGNET DRIVE
09 AVRIL 2019
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION: 226339
1
_MONOGRAPHIE D’APO-VARENICLINE _
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_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
27
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
29
SURDOSAGE
..................................................................................................................
33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 33
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
44
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ....... 44
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 46
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 46
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
47
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
............................................