Страна: Европейский союз
Язык: венгерский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
Selexipag
Janssen Cilag International NV
B01AC27
selexipag
Antitrombotikus szerek
Magas vérnyomás, pulmonalis
Uptravi javallt a hosszú távú kezelésére pulmonális artériás hypertónia (PAH) felnőtt betegeknél, akik funkcionális osztály (FC) II – III, sem, mint a kombinációs terápia a betegek nem megfelelően ellenőrzött egy endothelin receptor antagonista (ERA) és/vagy a foszfodieszteráz 5 (PDE-5) gátló, írja be vagy a betegek, akik nem jelöltek számára ezek a terápiák monoterápiában. Hatékonyságát igazolta, hogy a PAH lakosság, beleértve a idiopathiás, örökölhető PAH, PAH kapcsolódó kötőszöveti betegségek, PAH kapcsolódó javított egyszerű veleszületett szívbetegség.
Revision: 13
Felhatalmazott
2016-05-12
33 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 34 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA UPTRAVI 200 MIKROGRAMM FILMTABLETTA UPTRAVI 400 MIKROGRAMM FILMTABLETTA UPTRAVI 600 MIKROGRAMM FILMTABLETTA UPTRAVI 800 MIKROGRAMM FILMTABLETTA UPTRAVI 1000 MIKROGRAMM FILMTABLETTA UPTRAVI 1200 MIKROGRAMM FILMTABLETTA UPTRAVI 1400 MIKROGRAMM FILMTABLETTA UPTRAVI 1600 MIKROGRAMM FILMTABLETTA szelexipag MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pontot. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Uptravi és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Uptravi szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Uptravi-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Uptravi-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UPTRAVI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Uptravi egy olyan gyógyszer, amelynek hatóanyaga a szelexipag. A prosztaciklinnek nevezett természetes anyaghoz hasonlóan az erekre fejti ki hatását, ellazítja és tágítja azokat. Az Uptravi a tüdőartéria magas vérnyomásának (pulmonális artériás hipertónia, PAH) hosszú távú kezelésére szolgál olyan felnőtt betegeknél, akiknél az egyéb, endotelinreceptor-antagonistaként és 5. típu Прочитать полный документ
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Uptravi 200 mikrogramm filmtabletta Uptravi 400 mikrogramm filmtabletta Uptravi 600 mikrogramm filmtabletta Uptravi 800 mikrogramm filmtabletta Uptravi 1000 mikrogramm filmtabletta Uptravi 1200 mikrogramm filmtabletta Uptravi 1400 mikrogramm filmtabletta Uptravi 1600 mikrogramm filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Uptravi 200 mikrogramm filmtabletta 200 mikrogramm szelexipagot tartalmaz filmtablettánként. Uptravi 400 mikrogramm filmtabletta 400 mikrogramm szelexipagot tartalmaz filmtablettánként. Uptravi 600 mikrogramm filmtabletta 600 mikrogramm szelexipagot tartalmaz filmtablettánként. Uptravi 800 mikrogramm filmtabletta 800 mikrogramm szelexipagot tartalmaz filmtablettánként. Uptravi 1000 mikrogramm filmtabletta 1000 mikrogramm szelexipagot tartalmaz filmtablettánként. Uptravi 1200 mikrogramm filmtabletta 1200 mikrogramm szelexipagot tartalmaz filmtablettánként. Uptravi 1400 mikrogramm filmtabletta 1400 mikrogramm szelexipagot tartalmaz filmtablettánként. Uptravi 1600 mikrogramm filmtabletta 1600 mikrogramm szelexipagot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Uptravi 200 mikrogramm filmtabletta Kerek, 7,3 mm átmérőjű, világossárga filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „2” felirattal. 3 Uptravi 400 mikrogramm filmtabletta Kerek, 7,3 mm átmérőjű, vörös filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „4” felirattal. Uptravi 600 mikrogramm filmtabletta Kerek, 7,3 mm átmérőjű, világoslila filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „6” felirattal. Uptravi 800 mikrogramm filmtabletta Kerek, 7,3 mm átmérőjű, zöld filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „8” felirattal. Uptravi 1000 mikrogramm filmtabletta Kerek, 7,3 mm átmérőjű, narancssárga filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „10” felirattal. Uptravi 1200 mikrogramm filmtabletta Kerek, 7,3 mm átmérőjű, sötétlila filmtabletta, egyi Прочитать полный документ