PMS-LEFLUNOMIDE TABLET
Страна: Канада
Язык: английский
Источник: Health Canada
Характеристики продукта
(SPC)
02-02-2016
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
LEFLUNOMIDE
Доступна с:
PHARMASCIENCE INC
код АТС:
L04AA13
ИНН (Международная Имя):
LEFLUNOMIDE
дозировка:
10MG
Фармацевтическая форма:
TABLET
состав:
LEFLUNOMIDE 10MG
Администрация маршрут:
ORAL
Штук в упаковке:
30/100
Тип рецепта:
Prescription
Терапевтические области:
DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS
Обзор продуктов:
Active ingredient group (AIG) number: 0140182001; AHFS:
Статус Авторизация:
APPROVED
Дата Авторизация:
2006-11-10
Характеристики продукта
PRODUCT MONOGRAPH
PR PMS-LEFLUNOMIDE
Leflunomide Tablets, House Standard
10 mg and 20 mg
Antirheumatic, Immunomodulator Agent
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Avenue, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Date of Revision:
January 27, 2016
Submission Control No.: 190194
_pms-LEFLUNOMIDE Product Monograph _
_Page 2 of 69_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................14
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................19
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................23
OVERDOSAGE
.......................................................................................................24
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...................................................25
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................27
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
....................................28
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................29
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................29
CLINICAL TRIALS
.................................................................................................30
DETAILED PHARMACOLOGY
............................................................................38
TOXICOLOGY
....................................
Прочитать полный документ
