PMS-LEFLUNOMIDE TABLET
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
02-02-2016
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
LEFLUNOMIDE
Διαθέσιμο από:
PHARMASCIENCE INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
L04AA13
INN (Διεθνής Όνομα):
LEFLUNOMIDE
Δοσολογία:
10MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
LEFLUNOMIDE 10MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
30/100
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0140182001; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROVED
Ημερομηνία της άδειας:
2006-11-10
Αρχείο Π.Χ.Π.
PRODUCT MONOGRAPH
PR PMS-LEFLUNOMIDE
Leflunomide Tablets, House Standard
10 mg and 20 mg
Antirheumatic, Immunomodulator Agent
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Avenue, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Date of Revision:
January 27, 2016
Submission Control No.: 190194
_pms-LEFLUNOMIDE Product Monograph _
_Page 2 of 69_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................14
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................19
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................23
OVERDOSAGE
.......................................................................................................24
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...................................................25
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................27
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
....................................28
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................29
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................29
CLINICAL TRIALS
.................................................................................................30
DETAILED PHARMACOLOGY
............................................................................38
TOXICOLOGY
....................................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
