PMS-LEFLUNOMIDE TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
02-02-2016
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
LEFLUNOMIDE
Disponibil de la:
PHARMASCIENCE INC
Codul ATC:
L04AA13
INN (nume internaţional):
LEFLUNOMIDE
Dozare:
10MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
LEFLUNOMIDE 10MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
30/100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0140182001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2006-11-10
Caracteristicilor produsului
PRODUCT MONOGRAPH
PR PMS-LEFLUNOMIDE
Leflunomide Tablets, House Standard
10 mg and 20 mg
Antirheumatic, Immunomodulator Agent
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Avenue, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Date of Revision:
January 27, 2016
Submission Control No.: 190194
_pms-LEFLUNOMIDE Product Monograph _
_Page 2 of 69_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................14
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................19
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................23
OVERDOSAGE
.......................................................................................................24
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...................................................25
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................27
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
....................................28
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................29
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................29
CLINICAL TRIALS
.................................................................................................30
DETAILED PHARMACOLOGY
............................................................................38
TOXICOLOGY
....................................
Citiți documentul complet
