Страна: Европейский союз
Язык: итальянский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazone cloridrato
Teva B.V.
A10BG03
pioglitazone
Apparato digerente e metabolismo
Diabete mellito, tipo 2
Pioglitazone è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2:come monoterapia in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall'esercizio fisico per i quali il trattamento con metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intoleranceas duplice terapia orale in combinazione con metformina, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con metformina - una sulfonilurea, solo in pazienti che mostrano intolleranza a metformina o per i quali metformina è controindicata, con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con una sulphonylureaas triplice terapia orale in combinazione con metformina e una sulfanilurea, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la duplice terapia orale. Pioglitazone è anche indicato in combinazione con insulina nel diabete mellito di tipo 2 in pazienti con insufficiente controllo glicemico con insulina, per i quali l'uso di metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza.. Dopo l'inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono essere rivisti dopo 3 a 6 mesi per valutare l'adeguatezza della risposta al trattamento (e. riduzione dell'HbA1c). Nei pazienti che non mostrano una risposta adeguata, pioglitazone deve essere interrotto. Alla luce di potenziali rischi di un prolungato di terapia, i medici prescrittori devono confermare alla successiva routine di recensioni che il beneficio di pioglitazone è mantenuto.
Revision: 12
Ritirato
2012-03-26
30 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO Medicinale non più autorizzato 31 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PIOGLITAZONE TEVA 15 MG COMPRESSE PIOGLITAZONE TEVA 30 MG COMPRESSE PIOGLITAZONE TEVA 45 MG COMPRESSE Pioglitazone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4 CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cosa è Pioglitazone Teva e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pioglitazone Teva 3. Come prendere Pioglitazone Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pioglitazone Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA È PIOGLITAZONE TEVA E A CHE COSA SERVE Pioglitazone Teva contiene pioglitazone. E’ un medicinale antidiabetico usato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (non-insulino dipendente) negli adulti, quando la metformina non è adatta o non ha funzionato adeguatamente. Questo tipo di diabete insorge di solito negli adulti. Pioglitazone Teva aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue nei pazienti che soffrono di diabete di tipo 2 aiutando l’organismo a fare un uso migliore dell’insulina prodotta. Il medico verificherà se Pioglitazone Teva funziona 3-6 mesi dopo l’inizio della terapia. Pioglitazone Teva può essere usato da solo in pazienti che non sono in grado di assumere metformina, e dove dieta ed esercizio fisico non sono riusciti a controllare la glicemia, oppure può essere aggiunto ad altre terapie (come la metformina, una sulfonilurea o l’insulina), che non hanno f Прочитать полный документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale non più autorizzato 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pioglitazone Teva 15 mg compresse Pioglitazone Teva 30 mg compresse Pioglitazone Teva 45 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pioglitazone Teva 15 mg compresse Ogni compressa contiene 15 mg di pioglitazone (come cloridrato). Pioglitazone Teva 30 mg compresse Ogni compressa contiene 30 mg di pioglitazone (come cloridrato). Pioglitazone Teva 45 mg compresse Ogni compressa contiene 45 mg di pioglitazone (come cloridrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Pioglitazone Teva 15 mg compresse Le compresse sono bianche o quasi bianche, rotonde, convesse con impresso il numero ‘15’ su un lato e ‘TEVA’ sull’altro. Pioglitazone Teva 30 mg compresse Le compresse sono bianche o quasi bianche, rotonde, convesse con impresso il numero ‘30’ su un lato e ‘TEVA’ sull’altro. Pioglitazone Teva 45 mg compresse Le compresse sono bianche o quasi bianche, rotonde, convesse con impresso il numero ‘45’ su un lato e ‘TEVA’ sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pioglitazone è indicato come trattamento di seconda o terza linea per il diabete mellito di tipo 2, come esposto qui di seguito: in MONOTERAPIA in pazienti adulti (in particolare pazienti in sovrappeso) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall’esercizio fisico per i quali il trattamento con metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza. in DUPLICE TERAPIA ORALE in associazione con - metformina, in pazienti adulti (in particolare pazienti in sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con metformina - una sulfonilurea, solo in pazienti adulti che mostrano intolleranza a metformina o per i quali metformina è controindicata, con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con una sulfonilurea. Прочитать полный документ