Страна: Европейский союз
Язык: латышский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)
Aimmune Therapeutics Ireland Limited
V01
defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)
Allergens
Peanut Hypersensitivity
Palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. Palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. Palforzia should be used in conjunction with a peanut-avoidant diet.
Revision: 5
Autorizēts
2020-12-17
62 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 63 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM PALFORZIA 0,5 MG PULVERIS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI ATTAISĀMĀS KAPSULĀS PALFORZIA 1 MG PULVERIS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI ATTAISĀMĀS KAPSULĀS PALFORZIA 10 MG PULVERIS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI ATTAISĀMĀS KAPSULĀS PALFORZIA 20 MG PULVERIS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI ATTAISĀMĀS KAPSULĀS PALFORZIA 100 MG PULVERIS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI ATTAISĀMĀS KAPSULĀS PALFORZIA 300 MG PULVERIS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI PACIŅĀ defatted powder of _Arachis hypogaea L._, semen (peanuts) Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir PALFORZIA un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms PALFORZIA lietošanas 3. Kā lietot PALFORZIA 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt PALFORZIA 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PALFORZIA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO PALFORZIA satur zemesriekstu proteīnu no attaukota zemesriekstu sēklu pulvera. Šīs zāles ietilpst zāļu grupā, ko sauc par pārtikas alergēniem. Šīs zāles ir paredzētas ārstēšanai cilvēkiem, kuriem ir alerģija pret zemesriekstiem (_Arachis hypogaea L._). PALFORZIA ir paredzētas Прочитать полный документ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. 1. ZĀĻU NOSAUKUMS PALFORZIA 0,5 mg pulveris iekšķīgai lietošanai attaisāmās kapsulās PALFORZIA 1 mg pulveris iekšķīgai lietošanai attaisāmās kapsulās PALFORZIA 10 mg pulveris iekšķīgai lietošanai attaisāmās kapsulās PALFORZIA 20 mg pulveris iekšķīgai lietošanai attaisāmās kapsulās PALFORZIA 100 mg pulveris iekšķīgai lietošanai attaisāmās kapsulās PALFORZIA 300 mg pulveris iekšķīgai lietošanai paciņā 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS PALFORZIA 0,5 mg pulveris iekšķīgai lietošanai attaisāmās kapsulās Katra kapsula satur 0,5 mg zemesriekstu proteīna attaukota _Arachis hypogaea_ _L._ sēklu (zemesrieksti) pulvera (defatted powder of _Arachis hypogaea L._, semen (peanuts)) veidā. PALFORZIA 1 mg pulveris iekšķīgai lietošanai attaisāmās kapsulās Katra kapsula satur 1 mg zemesriekstu proteīna attaukota _Arachis hypogaea_ _L. _sēklu (zemesrieksti) pulvera (defatted powder of _Arachis hypogaea L._, semen (peanuts)) veidā. PALFORZIA 10 mg pulveris iekšķīgai lietošanai attaisāmās kapsulās Katra kapsula satur 10 mg zemesriekstu proteīna attaukota _Arachis hypogaea_ _L._ sēklu (zemesrieksti) pulvera (defatted powder of _Arachis hypogaea L._, semen (peanuts)) veidā. PALFORZIA 20 mg pulveris iekšķīgai lietošanai attaisāmās kapsulās Katra kapsula satur 20 mg zemesriekstu proteīna attaukota _Arachis hypogaea_ _L._ sēklu (zemesrieksti) pulvera (defatted powder of _Arachis hypogaea L._, semen (peanuts)) veidā. PALFORZIA 100 mg pulveris iekšķīgai lietošanai attaisāmās kapsulās Katra kapsula satur 100 mg zemesriekstu proteīna attaukota _Arachis hypogaea_ _L._ sēklu (zeme Прочитать полный документ