Palforzia

Riik: Euroopa Liit

keel: läti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

Saadav alates:

Aimmune Therapeutics Ireland Limited

ATC kood:

V01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

Terapeutiline rühm:

Allergens

Terapeutiline ala:

Peanut Hypersensitivity

Näidustused:

Palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. Palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. Palforzia should be used in conjunction with a peanut-avoidant diet.

Toote kokkuvõte:

Revision: 5

Volitamisolek:

Autorizēts

Loa andmise kuupäev:

2020-12-17

Infovoldik

62
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
63
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PALFORZIA 0,5 MG PULVERIS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI ATTAISĀMĀS
KAPSULĀS
PALFORZIA 1 MG PULVERIS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI ATTAISĀMĀS
KAPSULĀS
PALFORZIA 10 MG PULVERIS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI ATTAISĀMĀS
KAPSULĀS
PALFORZIA 20 MG PULVERIS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI ATTAISĀMĀS
KAPSULĀS
PALFORZIA 100 MG PULVERIS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI ATTAISĀMĀS
KAPSULĀS
PALFORZIA 300 MG PULVERIS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI PACIŅĀ
defatted powder of _Arachis hypogaea L._, semen (peanuts)
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir PALFORZIA un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms PALFORZIA lietošanas
3.
Kā lietot PALFORZIA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt PALFORZIA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PALFORZIA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
PALFORZIA satur zemesriekstu proteīnu no attaukota zemesriekstu
sēklu pulvera. Šīs zāles ietilpst
zāļu grupā, ko sauc par pārtikas alergēniem. Šīs zāles ir
paredzētas ārstēšanai cilvēkiem, kuriem ir
alerģija pret zemesriekstiem (_Arachis hypogaea L._).
PALFORZIA ir paredzētas

Toote omadused

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PALFORZIA 0,5 mg pulveris iekšķīgai lietošanai attaisāmās
kapsulās
PALFORZIA 1 mg pulveris iekšķīgai lietošanai attaisāmās
kapsulās
PALFORZIA 10 mg pulveris iekšķīgai lietošanai attaisāmās
kapsulās
PALFORZIA 20 mg pulveris iekšķīgai lietošanai attaisāmās
kapsulās
PALFORZIA 100 mg pulveris iekšķīgai lietošanai attaisāmās
kapsulās
PALFORZIA 300 mg pulveris iekšķīgai lietošanai paciņā
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
PALFORZIA 0,5 mg pulveris iekšķīgai lietošanai attaisāmās
kapsulās
Katra kapsula satur 0,5 mg zemesriekstu proteīna attaukota _Arachis
hypogaea_ _L._ sēklu (zemesrieksti)
pulvera (defatted powder of _Arachis hypogaea L._, semen (peanuts))
veidā.
PALFORZIA 1 mg pulveris iekšķīgai lietošanai attaisāmās
kapsulās
Katra kapsula satur 1 mg zemesriekstu proteīna attaukota _Arachis
hypogaea_ _L. _sēklu (zemesrieksti)
pulvera (defatted powder of _Arachis hypogaea L._, semen (peanuts))
veidā.
PALFORZIA 10 mg pulveris iekšķīgai lietošanai attaisāmās
kapsulās
Katra kapsula satur 10 mg zemesriekstu proteīna attaukota _Arachis
hypogaea_ _L._ sēklu (zemesrieksti)
pulvera (defatted powder of _Arachis hypogaea L._, semen (peanuts))
veidā.
PALFORZIA 20 mg pulveris iekšķīgai lietošanai attaisāmās
kapsulās
Katra kapsula satur 20 mg zemesriekstu proteīna attaukota _Arachis
hypogaea_ _L._ sēklu (zemesrieksti)
pulvera (defatted powder of _Arachis hypogaea L._, semen (peanuts))
veidā.
PALFORZIA 100 mg pulveris iekšķīgai lietošanai attaisāmās
kapsulās
Katra kapsula satur 100 mg zemesriekstu proteīna attaukota _Arachis
hypogaea_ _L._ sēklu (zeme