Страна: Европейский союз
Язык: эстонский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
olansapiin
Mylan Pharmaceuticals Limited
N05AH03
olanzapine
Psühhoeptikumid
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine on näidustatud skisofreenia ravi. Olansapiin on efektiivne, säilitades kliinilist paranemist ajal jätkamine ravi patsientidel, kes on näidanud, esialgne ravi vastuseks. Olansapiin on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi. Patsientidel, kelle maniakaalne episood on vastanud, et olansapiin-ravi, olansapiin on näidustatud kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel on bipolaarne häire.
Revision: 19
Volitatud
2008-10-06
82 B. PAKENDI INFOLEHT 83 Pakendi infoleht: teave kasutajale OLANSAPIIN MYLAN 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid olansapiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord: 1. Mis ravim on OLANSAPIIN MYLAN ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne OLANSAPIIN MYLAN’i võtmist 3. Kuidas OLANSAPIIN MYLAN’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas OLANSAPIIN MYLAN’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on OLANSAPIIN MYLAN ja milleks seda kasutatakse OLANSAPIIN MYLAN sisaldab toimeainet olansapiini. OLANSAPIIN MYLAN kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideksja seda kasutatakse järgmiste seisundite raviks: Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust, ärevust või pinevust. Mõõdukad kuni rasked mania episoodid, seisund, mille sümptomiks on erutus või eufooria. On teada, et OLANSAPIIN MYLAN hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel mania episoodid on allunud olansapiin-ravile. 2. Mida on vaja teada enne Прочитать полный документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS OLANSAPIIN MYLAN 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS OLANSAPIIN MYLAN 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 76 mg laktoosi (monohüdraadina). Iga 2,5 mg tableti õhuke polümeerikate sisaldab 0,06 mg sojaletsitiini. OLANSAPIIN MYLAN 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 152 mg laktoosi (monohüdraadina). Iga 5 mg tableti õhuke polümeerikate sisaldab 0,12 mg sojaletsitiini. OLANSAPIIN MYLAN 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 228 mg laktoosi (monohüdraadina). Iga 7,5 mg tableti õhuke polümeerikate sisaldab 0,18 mg sojaletsitiini. OLANSAPIIN MYLAN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 304 mg laktoosi (monohüdraadina). Iga 10 mg tableti õhuke polümeerikate sisaldab 0,24 mg sojaletsitiini. OLANSAPIIN MYLAN 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 183 mg laktoosi (monohüdraadina). Iga 15 mg tableti õhuke polümeerikate sisaldab 0,15 mg sojaletsitiini Прочитать полный документ