Страна: Перу
Язык: испанский
Источник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MELOXICAM;
CAFERMA S.A.C.
M01AC06
MELOXICAM;
TABLETA
POR TABLETA; MELOXICAM 15.000000 mg;
ORAL
Caja de cartón foldcote conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98,
ESPECIALIDAD FARMACEUTICA
CON RECETA MEDICA
VITA PHARMA S.A.C.
Meloxicam
Presentacion: caja de cartón foldcote conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 100, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en folio de Aluminio/Polietileno color plateado
VIGENTE
2022-09-07
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Anaxicam® 15 mg Tableta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta contiene: Meloxicam ...…........................ 15 mg Excipientes .............................. c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACEÚTICA Tableta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de osteoartrosis. - Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o espondilitis anquilosante. Meloxicam está indicado en adultos y niños de 16 años de edad y mayores. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: La dosis total diaria debe administrarse en una sola toma. Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Debe reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático del paciente, así como la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con osteoartritis. - Crisis agudas de osteoartrosis: 7,5 mg/día (una tableta de 7,5 mg). Si es necesario, en caso de no producirse mejoría, la dosis puede aumentarse a 15 mg/día (dos tabletas de 7,5 mg). - Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg/día (dos tabletas de 7,5 mg) (ver también sección “Poblaciones especiales” abajo). De acuerdo con la respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse a 7,5 mg/ día (una tableta de 7,5 mg). NO SOBREPASAR LA DOSIS DE 15 mg/ día. Poblaciones especiales _Pacientes de edad avanzada_ (ver sección 5.2.): La dosis recomendada para el tratamiento a largo plazo de artritis reumatoide y espondilitis anquilosante en pacientes de edad avanzada es de 7,5 mg al día. (ver también secciones 4.2 “Pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones adversas” y 4.4). _Pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones adversas (ver sección 4.4) _ En los pacientes que corren un riesgo aumentado de re Прочитать полный документ