ANAXICAM® 15mg TABLETA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

MELOXICAM;

Disponível em:

CAFERMA S.A.C.

Código ATC:

M01AC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

MELOXICAM;

Forma farmacêutica:

TABLETA

Composição:

POR TABLETA; MELOXICAM 15.000000 mg;

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

Caja de cartón foldcote conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98,

Classe:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Tipo de prescrição:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

VITA PHARMA S.A.C.

Grupo terapêutico:

Meloxicam

Resumo do produto:

Presentacion: caja de cartón foldcote conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 100, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en folio de Aluminio/Polietileno color plateado

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2022-09-07

Características técnicas

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anaxicam® 15 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Meloxicam ...…........................ 15 mg
Excipientes .............................. c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEÚTICA
Tableta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de
osteoartrosis.
-
Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o
espondilitis anquilosante.
Meloxicam está indicado en adultos y niños de 16 años de edad y
mayores.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La dosis total diaria debe administrarse en una sola toma.
Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis
efectiva más baja durante el menor
tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Debe reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático
del paciente, así como la
respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con
osteoartritis.
-
Crisis agudas de osteoartrosis: 7,5 mg/día (una tableta de 7,5 mg).
Si es necesario, en caso de no producirse mejoría, la dosis puede
aumentarse a 15 mg/día (dos
tabletas de 7,5 mg).
-
Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg/día (dos
tabletas de 7,5 mg) (ver también
sección “Poblaciones especiales” abajo).
De acuerdo con la respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse a
7,5 mg/ día (una tableta de
7,5 mg).
NO SOBREPASAR LA DOSIS DE 15 mg/ día.
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada_ (ver sección 5.2.):
La
dosis
recomendada
para
el
tratamiento
a
largo
plazo
de
artritis
reumatoide
y
espondilitis
anquilosante en pacientes de edad avanzada es de 7,5 mg al día. (ver
también secciones 4.2
“Pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones adversas”
y 4.4).
_Pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones adversas (ver
sección 4.4) _
En los pacientes que corren un riesgo aumentado de re