ANAXICAM® 15mg TABLETA

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Werkstoffen:

MELOXICAM;

Beschikbaar vanaf:

CAFERMA S.A.C.

ATC-code:

M01AC06

INN (Algemene Internationale Benaming):

MELOXICAM;

farmaceutische vorm:

TABLETA

Samenstelling:

POR TABLETA; MELOXICAM 15.000000 mg;

Toedieningsweg:

ORAL

Eenheden in pakket:

Caja de cartón foldcote conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98,

klasse:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Prescription-type:

CON RECETA MEDICA

Geproduceerd door:

VITA PHARMA S.A.C.

Therapeutische categorie:

Meloxicam

Product samenvatting:

Presentacion: caja de cartón foldcote conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 100, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en folio de Aluminio/Polietileno color plateado

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2022-09-07

Productkenmerken

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anaxicam® 15 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Meloxicam ...…........................ 15 mg
Excipientes .............................. c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEÚTICA
Tableta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de
osteoartrosis.
-
Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o
espondilitis anquilosante.
Meloxicam está indicado en adultos y niños de 16 años de edad y
mayores.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La dosis total diaria debe administrarse en una sola toma.
Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis
efectiva más baja durante el menor
tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Debe reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático
del paciente, así como la
respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con
osteoartritis.
-
Crisis agudas de osteoartrosis: 7,5 mg/día (una tableta de 7,5 mg).
Si es necesario, en caso de no producirse mejoría, la dosis puede
aumentarse a 15 mg/día (dos
tabletas de 7,5 mg).
-
Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg/día (dos
tabletas de 7,5 mg) (ver también
sección “Poblaciones especiales” abajo).
De acuerdo con la respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse a
7,5 mg/ día (una tableta de
7,5 mg).
NO SOBREPASAR LA DOSIS DE 15 mg/ día.
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada_ (ver sección 5.2.):
La
dosis
recomendada
para
el
tratamiento
a
largo
plazo
de
artritis
reumatoide
y
espondilitis
anquilosante en pacientes de edad avanzada es de 7,5 mg al día. (ver
también secciones 4.2
“Pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones adversas”
y 4.4).
_Pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones adversas (ver
sección 4.4) _
En los pacientes que corren un riesgo aumentado de re