ANAXICAM® 15mg TABLETA

Pajjiż: Peru

Lingwa: Spanjol

Sors: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredjent attiv:

MELOXICAM;

Disponibbli minn:

CAFERMA S.A.C.

Kodiċi ATC:

M01AC06

INN (Isem Internazzjonali):

MELOXICAM;

Għamla farmaċewtika:

TABLETA

Kompożizzjoni:

POR TABLETA; MELOXICAM 15.000000 mg;

Rotta amministrattiva:

ORAL

Unitajiet fil-pakkett:

Caja de cartón foldcote conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98,

Klassi:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Tip ta 'preskrizzjoni:

CON RECETA MEDICA

Manifatturat minn:

VITA PHARMA S.A.C.

Grupp terapewtiku:

Meloxicam

Sommarju tal-prodott:

Presentacion: caja de cartón foldcote conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 100, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en folio de Aluminio/Polietileno color plateado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-09-07

Karatteristiċi tal-prodott

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anaxicam® 15 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Meloxicam ...…........................ 15 mg
Excipientes .............................. c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEÚTICA
Tableta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de
osteoartrosis.
-
Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o
espondilitis anquilosante.
Meloxicam está indicado en adultos y niños de 16 años de edad y
mayores.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La dosis total diaria debe administrarse en una sola toma.
Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis
efectiva más baja durante el menor
tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Debe reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático
del paciente, así como la
respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con
osteoartritis.
-
Crisis agudas de osteoartrosis: 7,5 mg/día (una tableta de 7,5 mg).
Si es necesario, en caso de no producirse mejoría, la dosis puede
aumentarse a 15 mg/día (dos
tabletas de 7,5 mg).
-
Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg/día (dos
tabletas de 7,5 mg) (ver también
sección “Poblaciones especiales” abajo).
De acuerdo con la respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse a
7,5 mg/ día (una tableta de
7,5 mg).
NO SOBREPASAR LA DOSIS DE 15 mg/ día.
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada_ (ver sección 5.2.):
La
dosis
recomendada
para
el
tratamiento
a
largo
plazo
de
artritis
reumatoide
y
espondilitis
anquilosante en pacientes de edad avanzada es de 7,5 mg al día. (ver
también secciones 4.2
“Pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones adversas”
y 4.4).
_Pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones adversas (ver
sección 4.4) _
En los pacientes que corren un riesgo aumentado de re