SOLIFENACIN SUCCINATE TABLETS Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Succinate de solifénacine

Disponibil de la:

MDA INC.

Codul ATC:

G04BD08

INN (nume internaţional):

SOLIFENACIN

Dozare:

10MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Succinate de solifénacine 10MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

30

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

Antimuscarinics

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151584002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2020-03-06

Caracteristicilor produsului

Page 1 of 35
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
COMPRIMÉS DE SUCCINATE DE SOLIFÉNACINE
succinate de solifénacine
5 mg et 10 mg
Antispasmodique urinaire
MDA INC.
2-2900, chemin Argentia,
Mississauga (Ontario)
L5N 7X9
DATE DE PRÉPARATION
:
28 octobre 2015
N
O DE CONTRÔLE
: 188145
Page 2 of 35
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
12
SURDOSAGE
..............................................................................................................................
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................... 13
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..............................................................................................
16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................... 16
_ _
PARTIE II :
RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
……………………………………………………… 17
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................
17
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................................................................
18
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............