SOLIFENACIN SUCCINATE TABLETS Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
09-03-2016
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Ingrédients actifs:
Succinate de solifénacine
Disponible depuis:
MDA INC.
Code ATC:
G04BD08
DCI (Dénomination commune internationale):
SOLIFENACIN
Dosage:
10MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Succinate de solifénacine 10MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
30
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
Antimuscarinics
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151584002; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2020-03-06
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
COMPRIMÉS DE SUCCINATE DE SOLIFÉNACINE
succinate de solifénacine
5 mg et 10 mg
Antispasmodique urinaire
MDA INC.
2-2900, chemin Argentia,
Mississauga (Ontario)
L5N 7X9
DATE DE PRÉPARATION
:
28 octobre 2015
N
O DE CONTRÔLE
: 188145
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
12
SURDOSAGE
..............................................................................................................................
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................... 13
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..............................................................................................
16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................... 16
_ _
PARTIE II :
RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
……………………………………………………… 17
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................
17
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................................................................
18
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............
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