Țară: Uniunea Europeană
Limbă: letonă
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
lidokaīns, prilocaine
Plethora Pharma Solutions Limited
N01BB20
lidocaine, prilocaine
Anestēzijas līdzekļi
Priekšlaicīga Ejakulācija
Senstend ir indicēts, lai ārstētu primārajā priekšlaicīgu ejakulāciju pieauguši vīrieši.
Atsaukts
2019-11-14
20 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 21 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SENSTEND 150 MG/ML + 50 MG/ML UZ ĀDAS IZSMIDZINĀMS AEROSOLS, ŠĶĪDUMS lidocainum/prilocainum PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Senstend un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Senstend lietošanas 3. Kā lietot Senstend 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Senstend 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SENSTEND UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Senstend ir divu zāļu (lidokaīna un prilokaīna) kombinācija. Tās pieder zāļu grupai, ko sauc par anestētiķiem. Senstend ir indicēts visu mūžu bijušas priekšlaicīgas ejakulācijas ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem. Tas darbojas, mazinot dzimumlocekļa galviņas jutību un palielinot laiku līdz ejakulācijai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SENSTEND LIETOŠANAS NELIETOJIET SENSTEND ŠĀDOS GADĪJUMOS - Ja Jums vai Jūsu dzimumpartnerim ir alerģija pret lidokaīnu vai prilokaīnu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - Ja Jums vai Jūsu dzimumpartnerim anamnēzē ir alerģija vai jutība pret citiem līdzīgas struktūras vietējās anestēzijas līdzekļiem (kurus dēvē par amīdu tipa vietējās anestēzijas līdzekļiem). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Senstend lietošanas: - ja Jums vai Jūsu dzimumpartnerim Citiți documentul complet
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs šķīduma ml satur 150 mg lidokaīna _(Lidocainum)_ un 50 mg prilokaīna _(Prilocainum)_. Katrs izsmidzinājums ir 50 mikrolitri, kas satur 7,5 mg lidokaīna un 2,5 mg prilokaīna. Katrā 6,5 ml flakonā ir vismaz 20 devas. Katrā 5 ml flakonā ir vismaz 12 devas. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums Bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Senstend ir indicēts primāras priekšlaicīgas ejakulācijas ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir trīs izsmidzinājumi dzimumlocekļa galviņas pārklāšanai. Katra deva satur kopumā 22,5 mg lidokaīna un 7,5 mg prilokaīna vienā izsmidzinājumā (viena deva atbilst trīs izsmidzinājumiem). 24 stundu laikā, ievērojot četras stundas ilgus starplaikus starp devu lietošanu, var lietot ne vairāk kā trīs devas. Īpašas pacientu grupas _ _ _Gados vecāki cilvēki _ Gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo. Dati par Senstend efektivitāti un drošumu 65 gadus veciem un vecākiem cilvēkiem ir ierobežoti. _Nieru darbības traucējumi _ Klīniskie pētījumi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav veikti, taču, ņemot vērā lietošanas veidu un ļoti mazo sistēmisko uzsūkšanos, deva nav jāpielāgo. _Aknu darbības traucējumi _ Klīniskie pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav veikti, taču, ņemot vērā lietošanas veidu un ļoti mazo sistēmisko uzsūkšanos, deva nav jāpielāgo. Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā ieteicams ievērot piesardzību (skatīt 4.4. apakšpunktu). Zāles vairs nav reğistrētas 3 _Pediatriskā populācija _ Senstend nav paredzēts lietot bērniem primāras priekšlaicīgas ejakulācijas Citiți documentul complet