Senstend

Nazione: Unione Europea

Lingua: lettone

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

lidokaīns, prilocaine

Commercializzato da:

Plethora Pharma Solutions Limited

Codice ATC:

N01BB20

INN (Nome Internazionale):

lidocaine, prilocaine

Gruppo terapeutico:

Anestēzijas līdzekļi

Area terapeutica:

Priekšlaicīga Ejakulācija

Indicazioni terapeutiche:

Senstend ir indicēts, lai ārstētu primārajā priekšlaicīgu ejakulāciju pieauguši vīrieši.

Stato dell'autorizzazione:

Atsaukts

Data dell'autorizzazione:

2019-11-14

Foglio illustrativo

20
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
21
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SENSTEND 150 MG/ML + 50 MG/ML UZ ĀDAS IZSMIDZINĀMS AEROSOLS,
ŠĶĪDUMS
lidocainum/prilocainum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Senstend un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Senstend lietošanas
3.
Kā lietot Senstend
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Senstend
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SENSTEND UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Senstend ir divu zāļu (lidokaīna un prilokaīna) kombinācija. Tās
pieder zāļu grupai, ko sauc par
anestētiķiem.
Senstend ir indicēts visu mūžu bijušas priekšlaicīgas
ejakulācijas ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem.
Tas darbojas, mazinot dzimumlocekļa galviņas jutību un palielinot
laiku līdz ejakulācijai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SENSTEND LIETOŠANAS
NELIETOJIET SENSTEND ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums vai Jūsu dzimumpartnerim ir alerģija pret lidokaīnu vai
prilokaīnu, vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
Ja Jums vai Jūsu dzimumpartnerim anamnēzē ir alerģija vai jutība
pret citiem līdzīgas
struktūras vietējās anestēzijas līdzekļiem (kurus dēvē par
amīdu tipa vietējās anestēzijas
līdzekļiem).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Senstend lietošanas:
-
ja Jums vai Jūsu dzimumpartnerim

Scheda tecnica

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml uz ādas izsmidzināms aerosols,
šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs šķīduma ml satur 150 mg lidokaīna _(Lidocainum)_ un 50 mg
prilokaīna _(Prilocainum)_.
Katrs izsmidzinājums ir 50 mikrolitri, kas satur 7,5 mg lidokaīna un
2,5 mg prilokaīna.
Katrā 6,5 ml flakonā ir vismaz 20 devas.
Katrā 5 ml flakonā ir vismaz 12 devas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums
Bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Senstend ir indicēts primāras priekšlaicīgas ejakulācijas
ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir trīs izsmidzinājumi dzimumlocekļa galviņas
pārklāšanai. Katra deva satur kopumā
22,5 mg lidokaīna un 7,5 mg prilokaīna vienā izsmidzinājumā
(viena deva atbilst trīs
izsmidzinājumiem).
24 stundu laikā, ievērojot četras stundas ilgus starplaikus starp
devu lietošanu, var lietot ne vairāk kā
trīs devas.
Īpašas pacientu grupas
_ _
_Gados vecāki cilvēki _
Gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo.
Dati par Senstend efektivitāti un drošumu 65 gadus veciem un
vecākiem cilvēkiem ir ierobežoti.
_Nieru darbības traucējumi _
Klīniskie pētījumi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav
veikti, taču, ņemot vērā lietošanas
veidu un ļoti mazo sistēmisko uzsūkšanos, deva nav jāpielāgo.
_Aknu darbības traucējumi _
Klīniskie pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav
veikti, taču, ņemot vērā lietošanas
veidu un ļoti mazo sistēmisko uzsūkšanos, deva nav jāpielāgo.
Smagu aknu darbības traucējumu
gadījumā ieteicams ievērot piesardzību (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Zāles vairs nav reğistrētas
3
_Pediatriskā populācija _
Senstend nav paredzēts lietot bērniem primāras priekšlaicīgas
ejakulācijas