Ketek Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ketek

aventis pharma s.a. - telitromicină - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibacteriene pentru uz sistemic, - atunci când se prescrie ketek, trebuie luate în considerare orientările oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni și prevalența locală a rezistenței. ketek este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții:la pacienți cu vârsta de 18 ani și oldercommunity pneumonie dobândită, ușoare sau moderate. atunci când se tratează infecții cauzate de cunoscute sau suspectate beta-lactamice și / sau macrolide-tulpini rezistente (în conformitate cu istorie de pacienți sau naționale și / sau regionale de rezistență date) obiectul antibacterian cu spectru de telitromicină:exacerbarea acută a bronșitei cronice;sinuzita acuta;la pacienți cu vârsta de 12 ani și oldertonsillitis / faringitei cauzate de streptococcus pyogenes, ca o alternativă la antibiotice beta-lactamice nu sunt adecvate în țările / regiunile cu o prevalență semnificativă de macrolide-rezistent la s. pyogenes, când mediată de ermtr sau mefa.

Levviax Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

levviax

aventis pharma s.a. - telitromicină - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibacteriene pentru uz sistemic, - atunci când se prescrie levviax, trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni și prevalența locală a rezistenței (vezi și secțiunile 4. 4 și 5. levviax este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții:la pacienți cu vârsta de 18 ani și mai în vârstă:-pneumonii comunitare, ușoară sau moderată (vezi pct. 4. - atunci când se tratează infecții cauzate de cunoscute sau suspectate beta-lactamice și/sau tulpini rezistente la macrolide (în funcție de istoricul de pacienți sau naționale și/sau regionale de rezistență date) obiectul antibacterian cu spectru de telitromicină (a se vedea secțiunile 4. 4 și 5. 1):- exacerbare acută a bronșitei cronice, acute sinusitisin pacienții de 12 ani și peste:- amigdalite/faringite determinate de streptococcus pyogenes, ca o alternativă atunci când beta-lactamice nu sunt adecvate în țările/regiunile cu o prevalență semnificativă a macrolide rezistent la s. pyogenes, atunci când este mediată de ermtr sau mefa (vezi secțiunile 4. 4 și 5.

Imatinib Actavis Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

imatinib actavis

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. , efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.