Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - imunosupresoare - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, singur sau în asociere cu metotrexat, a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică. juvenilă idiopatică arthritistreatment de poliartrita (factor reumatoid pozitiv sau negativ) și extins oligoarthritis la copii și adolescenți începând cu vârsta de 2 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță, metotrexat. tratamentul artritei psoriazice la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță, metotrexat. tratamentul de artrita asociată entezitei la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță la terapia convențională. etanercept nu a fost studiat la copii cu vârsta mai mică de 2 ani. psoriazică arthritistreatment de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la precedenta medicament antireumatic modificator al bolii terapia a fost inadecvat. etanercept a fost demonstrat de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică, și de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. non-radiografice spondilartrită axială tratamentul adulților cu afecțiuni non-radiografice spondilartrită axială cu semne obiective de inflamație cum se indică prin valori crescute ale proteinei c-reactive (crp) și/sau rezonanță magnetică nucleară (rmn) probe, care au avut un răspuns inadecvat la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (ains). placa psoriasistreatment de adulți cu moderate până la severe de psoriazis care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice, inclusiv ciclosporină, metotrexat sau psoralen și ultraviolete-o lumină (puva). pediatric placa psoriasistreatment cronice severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți începând cu vârsta de 6 ani, care sunt controlați inadecvat sau intoleranță la alte tratamente sistemice sau phototherapies.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imunosupresoare - boala crohn diseasestelara este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu moderată până la severă de boală crohn activă care au avut un răspuns inadecvat, a pierdut răspuns, sau au avut intoleranță la oricare terapia convențională sau un antagonist tnfa sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. ulcerativă colitisstelara este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu moderată până la severă colită ulcerativă activă care au avut un răspuns inadecvat cu, a pierdut răspuns, sau au avut intoleranță la oricare terapia convențională sau o biologică sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. placa psoriasisstelara este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la adulți care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul psoralen și ultraviolete o. pediatric placa psoriasisstelara este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți începând cu vârsta de 6 ani și mai în vârstă, care este inadecvat controlat prin, sau intoleranță la alte tratamente sistemice sau phototherapies. psoriazică arthritisstelara, singur sau în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru tratamentul artritei psoriazice active la pacienții adulți, atunci când răspunsul să anterioare non-biologice medicament antireumatic modificator al bolii (marmb) a fost terapia inadecvată.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

salutas pharma gmbh - germania - combinatii ( etinilestradiolum + drospirenonum) - compr. film. - 0,02mg/3mg - contraceptive hormonale pentru uz sistemic progesteroni si estrogeni combinatii fixe

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

laboratorios leon farma, s.a. - spania - combinatii ( etinilestradiolum + drospirenonum) - compr. film. - 0,03mg/3mg - contraceptive hormonale pentru uz sistemic progesteroni si estrogeni combinatii fixe

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

laboratorios leon farma, s.a. - spania - combinatii ( etinilestradiolum + drospirenonum) - compr. film. - 0,02mg/3mg - contraceptive hormonale pentru uz sistemic progesteroni si estrogeni combinatii fixe

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

laboratorios leon farma, s.a. - spania - combinatii ( etinilestradiolum + drospirenonum) - compr. film. - 0,02mg/3mg - contraceptive hormonale pentru uz sistemic progesteroni si estrogeni combinatii fixe

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

laboratorios leon farma, s.a. - spania - combinatii ( etinilestradiolum + drospirenonum) - compr. film. - 0,03mg/3mg - contraceptive hormonale pentru uz sistemic progesteroni si estrogeni combinatii fixe

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

laboratorios leon farma, s.a. - spania - combinatii (etinilestradiolum+drospirenonum) - compr. film. - 0,02mg/3mg - contraceptive hormonale pentru uz sistemic progesteroni si estrogeni combinatii fixe

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

laboratorios leon farma, s.a. - spania - combinatii (etinilestradiolum+drospirenonum) - compr. film. - 0,03mg/3mg - contraceptive hormonale pentru uz sistemic progesteroni si estrogeni combinatii fixe

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

laboratorios leon farma s.a. - spania - combinatii (etinilestradiolum+drospirenonum) - compr. film. - 0,02mg/3mg - contraceptive hormonale pentru uz sistemic progesteroni si estrogeni combinatii fixe