Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - tiotepa - hematopoietic stem cell transplantation; neoplasms - agenți antineoplazici - thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients. thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - agenți antineoplazici - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. receptor hormonal pozitiv pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică. în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor pozitiv mbc, nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul). următoarele chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel. în combinație cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatita b, antigen de suprafață recombinant - hepatitis b; immunization - vaccinuri - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. specifice de risc de categorii pentru a fi imunizați sunt determinate pe baza recomandărilor oficiale. este de așteptat ca hepatita d să fie prevenită prin imunizarea cu hbvaxpro deoarece hepatita d (determinată de agentul delta) nu apare în absența infecției cu hepatita b infecție. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. specifice de risc de categorii pentru a fi imunizați sunt determinate pe baza recomandărilor oficiale. este de așteptat ca hepatita d să fie prevenită prin imunizarea cu hbvaxpro deoarece hepatita d (determinată de agentul delta) nu apare în absența infecției cu hepatita b infecție. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. este de așteptat ca hepatita d să fie prevenită prin imunizarea cu hbvaxpro deoarece hepatita d (determinată de agentul delta) nu apare în absența infecției cu virusul hepatitei b.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtide - osteosarcom - imunostimulante, - mepact este indicat la copii, adolescenţi şi tineri adulţi pentru tratamentul de înaltă calitate resectable non-metastatice osteosarcom dupa rezectia chirurgicala macroscopic complet. se utilizează în asociere cu chimioterapia postoperatorie multi-agent. siguranța și eficacitatea au fost evaluate în studiile la pacienții cu vârsta cuprinsă între doi și 30 de ani la diagnosticul inițial.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

sanofi pasteur - franta - vaccin hepatitic o inactivat adsorbit - susp. inj. in seringa preumpluta - 160u - vaccinuri virale vaccinuri hepatitice

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

glaxosmithkline biologicals sa - belgia - vaccin hepatitic o inactivat adsorbit - susp. inj. - 1440 u.el./ml - vaccinuri virale vaccinuri hepatitice

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

glaxosmithkline biologicals s.a. - belgia - vaccin hepatitic o inactivat adsorbit - susp. inj. - 720 u.ei./0,5 ml - vaccinuri virale vaccinuri hepatitice

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

sanofi pasteur - franta - vaccin hepatitic o inactivat adsorbit - susp. inj. in seringa preumpluta - 80ui - vaccinuri virale vaccinuri hepatitice

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

stada m&d s.r.l. - romania - combinatii - crema - 500ui/g - medicatia antivaricoasa heparina sau heparinoizi pentru utilizare locala

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

stada m&d s.r.l. - romania - combinatii - gel - 500ui/g - medicatia antivaricoasa heparina sau heparinoizi pentru utilizare locala