Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - acidul zoledronic monohidrat - fracturi, bone - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - prevenirea evenimentelor legate de scheletice (fracturi patologice, compresie spinală, radiatii sau chirurgie osoasă sau hipercalcemie indusă de tumori) la pacienţii adulţi cu tumori maligne avansate care implică osoase. tratamentul pacienților adulți cu hipercalcemie indusă de tumori.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - acid zoledronic - fractures, bone; cancer - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - prevenirea evenimentelor legate de schelet și tratamentul hipercalcemiei induse de tumori.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - agenți antitrombotici - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. prevenirea de accident vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienți adulți cu fibrilație atrială non-valvulară (nvaf), cu unul sau mai mulți factori de risc, cum ar fi înainte de accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitor (ait); vârsta ≥ 75 ani; hipertensiune arterială; diabet zaharat; insuficiență cardiacă simptomatică (clasa nyha ≥ ii). tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți (a se vedea secțiunea 4. 4 pentru haemodynamically instabil pe pacienți). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți (a se vedea secțiunea 4. 4 pentru haemodynamically instabil pe pacienți).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - prevenirea manifestărilor osoase (fractură patologică, iradiere la nivel osos, compresie a maduvei spinarii sau chirurgie la nivel osos) la adulți cu tumori maligne avansate, cu implicare osoasă (vezi secțiunea 5. tratamentul adulților și cu schelet matur adolescenți cu celule gigante tumoră osoasă, care este inoperabil sau în cazul în care rezecția chirurgicală este de natură să conducă la grave morbiditate. .

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

pfizer manufacturing belgium n.v. - belgia - vacc pneumococic polizaharidic conj. 13-În valoare de anunȚuri - susp. inj. in seringa preumpluta - vaccinuri bacteriene vaccinuri pneumococice

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

pfizer manufacturing belgium n.v. - belgia - vacc pneumococic polizaharidic conj. 20-valent ads - susp. inj. in seringa preumpluta - vaccinuri bacteriene vaccinuri pneumococice

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

canyon pharmaceuticals ltd. - desirudin - venous thrombosis - agenți antitrombotici - prevenirea trombozei venoase profunde la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale de înlocuire a șoldului sau a genunchiului.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

tesaro bio netherlands b.v. - rolapitant - vomiting; nausea; cancer - antiemetice și medicamente pentru combaterea grețurilor, - prevenirea greutății și a vărsăturilor întârziate asociate cu chimioterapia cancerului emetogenic la adulți. varuby este administrat ca parte a terapiei combinate.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - hidroxicarbamida - anemie, sickle cell - agenți antineoplazici - prevenirea vaso-ocluzive complicații de secera de celule bolii la pacienții cu vârsta peste 2 ani.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanotide - protoporfie, eritropoietică - emolienți și protectori - prevenirea fototoxicității la pacienții adulți cu protoporfirită eritropoietică (epp).