Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilat - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenți antineoplazici - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pacienții copii și adolescenți cu lgc ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu interferon-alfa terapie, sau în faza accelerată sau în criză blastică. , pacienți adulți cu lgc ph+ în criză blastică. adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie limfoblastică acută (lla ph+), integrat cu chimioterapie. , pacienții adulți cu recidivat sau refractar ph+ ca monoterapie. , pacienții adulți cu bolile mielodisplazice/mieloproliferative (mds/mpd) asociate cu trombocite-receptorul factorului de creștere derivat (pdgfr) gene re-aranjamente. , pacienții adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (she) și/sau leucemie eozinofilică cronică (lec) cu fip1l1-pdgfra rearanjare. , efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , tratamentul adjuvant al pacienților adulți care sunt la risc semnificativ de recidivă în urma rezecției de kit (cd117) pozitiv gist. pacienții care au un risc scăzut sau foarte scăzut de recidivă nu trebuie să primească tratament adjuvant. tratamentul pacienților adulți cu inoperabil dermatofibrosarcomul protuberans (pdfs) și la pacienții adulți cu recidivante și/sau metastatice pdfs care nu sunt eligibile pentru o intervenție chirurgicală. , la pacienții adulți și copii, eficacitatea imatinibului este bazat pe ansamblu de răspuns hematologic și citogenetic prețurile și supraviețuirea fără progresie în lmc, pe de răspuns hematologic și citogenetic rate în lla ph+, mds/mpd, pe ratele de răspuns hematologice în she/lec și pe criterii obiective, ratele de răspuns la pacienții adulți cu inoperabile și/sau metastatice gist și pdfs și pe repetarea de supraviețuire fără adjuvant în gist. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - repaglinidei - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - repaglinida este indicat la pacienţii cu diabet de tip 2 (non-insulino - dependent diabet zaharat (dznid)) a căror hyperglycaemia nu mai poate fi controlată în mod satisfăcător prin dieta, scăderea în greutate şi de a exercita. repaglinida este de asemenea indicată în asociere cu metformina la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care nu sunt controlate în mod satisfăcător numai cu metformină. tratamentul trebuie să fie inițiat ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru a reduce nivelul glucozei din sânge în raport cu mesele.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - sildenafil - disfuncția erectilă - medicamente utilizate în disfuncțiile erectile - tratamentul bărbaților cu disfuncție erectilă, care este incapacitatea de a realiza sau menține o erecție a penisului suficientă pentru o performanță sexuală satisfăcătoare. pentru ca sildenafil teva să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

merckle gmbh - germania - rosuvastatinum - compr. film. - 10 mg - hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante inhibitori ai hmg coa reductazei

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

merckle gmbh - germania - rosuvastatinum - compr. film. - 20 mg - hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante inhibitori ai hmg coa reductazei

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

laboratorios leon farma, s.a. - spania - combinatii ( etinilestradiolum + drospirenonum) - compr. film. - 0,02mg/3mg - contraceptive hormonale pentru uz sistemic progesteroni si estrogeni combinatii fixe

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

teva pharmaceuticals s.r.l. - voriconazolum - compr. film. - 50mg - antimicotice de uz sistemic derivati de triazol

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

teva pharmaceuticals s.r.l. - voriconazolum - compr. film. - 200mg - antimicotice de uz sistemic derivati de triazol

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

teva gyogyszergyar zrt.(teva pharm. works private) - ungaria - valganciclovirum - compr. film. - 450mg - antivirale cu actiune directa nucleozide si nucleotide excl inhibitori reverstranscriptaza

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

teva pharmaceuticals s.r.l. - escitalopramum - compr. orodispersabile - 10mg - antidepresive inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei