România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

sc hemo sapiens medical srl -

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi mature ip - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancertaxotere în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu:operabil nod-pozitiv cancer de sân operabil nod negativ cancer de san. pentru pacienții cu operabil nod negativ cancer de san, tratamentul adjuvant ar trebui să fie limitată la pacienții eligibili pentru a primi chimioterapie în conformitate cu criterii stabilite la nivel internațional pentru tratamentul primar al cancerului mamar incipient. taxotere în asociere cu doxorubicină este indicat pentru tratamentul pacienților cu sân local avansat sau metastatic cancer care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. taxotere este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local ormetastatic cancer de sân, după eșecul tratamentului citotoxic. chimioterapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină sau un agent de alchilare. taxotere în asociere cu trastuzumab este indicat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces her2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. taxotere în asociere cu capecitabină este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul chimioterapiei citotoxice. terapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină. non-pulmonar cu celule mici cancertaxotere este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. taxotere în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților cu inoperabil, avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. prostata cancertaxotere în asociere cu prednison sau prednisolon este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat hormono. gastric adenocarcinomataxotere în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene, care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. capul și gâtul cancertaxotere în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom carcinom de cap si gat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - irbesartan - hipertensiune - agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină - sabervel este indicat la adulți pentru tratamentul hipertensiunii esențiale. de asemenea, este indicat pentru tratamentul bolii renale la pacienții adulți cu hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2, ca parte a unui tratament antihipertensiv regim.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancerdocetaxel winthrop în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu:operabil nod-pozitiv cancer de sân operabil nod negativ cancer de san. pentru pacienții cu operabil nod negativ cancer de san, tratamentul adjuvant ar trebui să fie limitată la pacienții eligibili pentru a primi chimioterapie în conformitate cu criterii stabilite la nivel internațional pentru tratamentul primar al cancerului mamar incipient. docetaxel winthrop în asociere cu doxorubicină este indicat pentru tratamentul pacienților cu sân local avansat sau metastatic cancer care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. docetaxel winthrop este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul tratamentului citotoxic. chimioterapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină sau un agent de alchilare. docetaxel winthrop în asociere cu trastuzumab este indicat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces her2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. docetaxel winthrop în asociere cu capecitabina este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul chimioterapiei citotoxice. terapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină. non-pulmonar cu celule mici cancerdocetaxel winthrop este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. docetaxel winthrop în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților cu inoperabil, avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. prostata cancerdocetaxel winthrop în asociere cu prednison sau prednisolon este indicat pentru tratamentul pacienților cu hormono-refractare cancer de prostată metastazat. gastric adenocarcinomadocetaxel winthrop în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene, care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. capul și gâtul cancerdocetaxel winthrop în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom carcinom de cap si gat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - clopidogrel (as besilate) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agenți antitrombotici - prevenirea aterotrombotice eventsclopidogrel este indicat în:pacienți adulți cu infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (de la șapte zile până la mai puțin de șase luni) sau boală arterială periferică dovedită;pacienții adulți cu sindrom coronarian acut:non-st-segment-altitudine sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (aas);de segment st-infarct miocardic acut cu supradenivelare, în asociere cu aas în tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. prevenirea aterotrombotice și tromboembolice în atrială fibrillationin pacienții adulți cu fibrilație atrială care au cel puțin un factor de risc de evenimente vasculare, nu sunt potrivite pentru tratamentul cu vitamina k antagoniști și care au un nivel scăzut riscul de sângerare, clopidogrelul este indicat în asociere cu aas pentru prevenirea aterotrombotice și tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - acidul ibandronic - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - medicamente pentru tratamentul afecțiunilor osoase, bifosfonați - acidul ibandronic sandoz este indicat pentru prevenirea evenimentelor de tip schelet (fracturi patologice, complicații osoase care necesită radioterapie sau chirurgie) la pacienții cu cancer mamar și metastaze osoase.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - levetiracetamul - epilepsie - antiepileptice, - matever este indicat ca monoterapie in tratamentul convulsii parţiale-debut cu sau fara generalizare secundara la pacientii de 16 ani cu nou diagnosticat epilepsie. matever este indicat ca terapie adjuvantă:în tratamentul crizelor convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară, la adulți, copii și sugari de la vârsta de o lună cu epilepsie;în tratamentul de crizele mioclonice la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie mioclonică juvenilă;în tratamentul primar generalizate tonico-clonice generalizate la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie generalizată idiopatică.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatidă - angina, unstable; myocardial infarction - agenți antitrombotici - integrilin este destinat utilizării cu acid acetilsalicilic și heparină nefracționată. integrilin este indicat pentru prevenirea infarctului miocardic la pacienții care prezintă angină pectorală instabilă sau non-q-infarct miocardic cu ultimul episod de durere toracică în termen de 24 de ore și cu modificări ecg și / sau valori crescute ale enzimelor cardiace. pacienții, cel mai probabil pentru a beneficia de tratament cu integrilin alea sunt la risc ridicat de a dezvolta infarct miocardic în primele 3-4 zile după debutul acut angina simptome, inclusiv, de exemplu, cele care sunt susceptibile să facă obiectul unei devreme angioplastie coronariană transluminală percutanată (ptca).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansină - sânii neoplasme - agenți antineoplazici - cancerul de sân incipient (ebc)kadcyla, ca un singur agent, este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacienților adulți cu her2-pozitiv cancer de sân incipient, care au reziduale bolii invazive, în piept și/sau ganglionii limfatici, după neoadjuvantă taxan-a bazat și her2-terapie vizate. cancer de sân metastatic (mbc)kadcyla, ca un singur agent, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2-pozitiv, inoperabil, avansat local sau metastatic, cancer de sân care au primit anterior trastuzumab și un taxan, separat sau în combinație. pacienții trebuie să fie:a primit tratament anterior pentru avansat local sau metastatic boala, ordeveloped recurența bolii în timpul sau în termen de șase luni de la finalizarea tratament adjuvant.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - diclorhidrat de sapropterină - phenylketonurias - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - kuvan este indicat pentru tratamentul de hyperphenylalaninaemia (hpa) la adulţi şi pediatrie pacienţii de toate vârstele cu fenilcetonurie (pku) care s-au dovedit a fi receptiv la un astfel de tratament. kuvan este, de asemenea, indicat pentru tratamentul hiperfenilalaninemia (hpa) la pacienții adulți și copii de toate vârstele, cu deficit de tetrahidrobiopterină (bh4), care au fost dovedit a fi sensibil la un astfel de tratament.