România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

mylan s.a.s. (saint priest) - franta - abacavirum+lamivudinum - compr. film. - 600mg/300mg - antivirale cu actiune directa antivirale pentru tratamentul infectiei cu hiv, combinatii

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

mylan s.a.s. (saint priest) - franta - abacavirum+lamivudinum - compr. film. - 600mg/300mg - antivirale cu actiune directa antivirale pentru tratamentul infectiei cu hiv, combinatii

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - atazanavir mylan, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat pentru tratamentul infecției cu hiv 1 infectate adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și mai în vârstă în combinație cu alte medicamente antiretrovirale. pe baza disponibile virusologic și datele clinice la pacienții adulți, nici un beneficiu este de așteptat la pacienții cu tulpini rezistente la mai multe inhibitori de protează (≥ 4 mutații ip). există date foarte limitate disponibile de la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani. alegerea de atazanavir mylan în tratament cu experiență pacienții adulți și copii ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și tratamentul pacientului istorie.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirină - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - ribavirina dracusorul este indicat pentru tratamentul de hepatită cronică c şi trebuie să fie utilizat numai ca parte a unui regim de asociere cu interferon alfa-2b (adulti, copii (trei ani şi mai în vârstă) şi adolescenţi). nu trebuie să se utilizeze monoterapia cu ribavirină. nu există informații privind siguranța sau eficacitatea utilizării ribavirinei cu alte forme de interferon (i. nu alfa-2b). vă rugăm să consultați, de asemenea, pentru interferon alfa-2b rezumatul caracteristicilor produsului (rcp) pentru informațiile de prescriere special pentru acel produs. naiv patientsadult patientsribavirin mylan este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică, cu valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt), care sunt pozitive pentru ser hepatita cu virusul c (vhc) arn. copii și adolescentsribavirin mylan este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de trei ani și mai în vârstă, care au toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn vhc seric. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii. reversibilitatea de inhibare a creșterii este incert. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz (a se vedea secțiunea 4. anterior tratament-insuficiență patientsadult patientsribavirin mylan este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care au răspuns în prealabil (cu normalizarea alt la sfârșitul tratamentului) la interferon alfa în monoterapie, dar care, ulterior, au recidivat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pentru tratamentul infecției cu hiv-1 în tratament antiretroviral (art)-adult cu experiență de pacienți, inclusiv cei care au fost extrem de pre-tratate. pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții copii și adolescenți începând cu vârsta de 3 ani și de cel puțin 15 kg greutate corporala. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 și 5. darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir în astfel de artĂ cu pacienți, genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 3, 4. 4 și 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptice, - neuropatice painpregabalin mylan este indicat pentru tratamentul de durere neuropată periferică și centrală la adulți. epilepsypregabalin mylan este indicat ca tratament adjuvant, la adulții cu convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară. anxietate generalizată disorderpregabalin mylan este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (tag) la adulți.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - lenalidomidă - mielom multiplu - imunosupresoare - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - acetat de abirateron - prostate neoplasme - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - disfuncția erectilă - urologicals - tratamentul disfuncției erectile la bărbați adulți. pentru ca tadalafilul să fie eficient, este necesară stimularea sexuală. tadalafil mylan nu este indicat pentru utilizarea de către femei.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet clorhidrat - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - homeostazia de calciu - tratamentul hiperparatiroidismului secundar (hpt) la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (esrd) la terapia de dializă de întreținere. cinacalcet mylan poate fi folosit ca parte a unui regim terapeutic, inclusiv cu chelatori de fosfați și/sau analogi ai vitaminei d, după caz. reducerea hipercalcemiei la pacienții cu:paratiroide carcinomaprimary hpt pentru care parathyroidectomywould fie indicat pe baza nivelelor serice de calciu (astfel cum sunt definite în ghidurile de tratament relevante), dar în care paratiroidectomia nu este corespunzătoare din punct de vedere clinic sau este contraindicat.