Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - atazanavir mylan, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat pentru tratamentul infecției cu hiv 1 infectate adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și mai în vârstă în combinație cu alte medicamente antiretrovirale. pe baza disponibile virusologic și datele clinice la pacienții adulți, nici un beneficiu este de așteptat la pacienții cu tulpini rezistente la mai multe inhibitori de protează (≥ 4 mutații ip). există date foarte limitate disponibile de la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani. alegerea de atazanavir mylan în tratament cu experiență pacienții adulți și copii ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și tratamentul pacientului istorie.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - formă de besilat de amlodipină, valsartan - hipertensiune - agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină - tratamentul hipertensiunii esențiale. amlodipină/valsartan mylan este indicată la adulți a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptice - aripiprazol mylan pharma este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste. aripiprazole mylan pharma este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate spre severe în tulburarea bipolară i și pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulți care au prezentat predominant episoade maniacale și ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu aripiprazol. aripiprazole mylan pharma este indicat pentru tratamentul până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale moderate spre severe în tulburarea bipolară i la adolescenți cu vârsta de 13 ani și mai în vârstă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pentru tratamentul infecției cu hiv-1 în tratament antiretroviral (art)-adult cu experiență de pacienți, inclusiv cei care au fost extrem de pre-tratate. pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții copii și adolescenți începând cu vârsta de 3 ani și de cel puțin 15 kg greutate corporala. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 și 5. darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir în astfel de artĂ cu pacienți, genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 3, 4. 4 și 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptice, - neuropatice painpregabalin mylan este indicat pentru tratamentul de durere neuropată periferică și centrală la adulți. epilepsypregabalin mylan este indicat ca tratament adjuvant, la adulții cu convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară. anxietate generalizată disorderpregabalin mylan este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (tag) la adulți.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - preparate antigut - febuxostat mylan este indicat pentru prevenirea şi tratamentul hyperuricaemia la pacienţii adulţi, în curs de chimioterapie pentru tumori maligne haematologic intermediare a ridicat risc de sindromul de liză tumora (tls). febuxostat mylan este indicat pentru tratamentul hiperuricemiei cronice în bolile în care depunerea de urați a avut deja loc (inclusiv în antecedente sau prezența, tartric și/sau artrita gutoasa). febuxostat mylan este indicat la adulți.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel formă de besilat - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - agenți antitrombotici - prasugrel mylan, co administrat concomitent cu acidul acetilsalicilic (aas), este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți cu sindrom coronarian acut (i. angină pectorală instabilă, non-miocardic cu supradenivelarea segmentului st [ua/nstemi] sau miocardic cu supradenivelarea segmentului st [stemi]) curs primară sau amânată intervenție coronariană percutanată (pci).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - carcinom, pulmonar non-celulă mică - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu avansat local sau metastatic non‑cancer pulmonar cu celule mici (nsclc), cu activarea mutații egfr‑tk.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomidă - scleroză multiplă, scleroză multiplă recurent-remisivă - imunosupresoare - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

mylan s.a.s. (saint priest) - franta - abacavirum+lamivudinum - compr. film. - 600mg/300mg - antivirale cu actiune directa antivirale pentru tratamentul infectiei cu hiv, combinatii