Flebogamma DIF (previously Flebogammadif) Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

flebogamma dif (previously flebogammadif)

instituto grifols s.a. - imunoglobulina umană normală - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - seruri imune și imunoglobuline, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

HyQvia Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

hyqvia

baxalta innovations gmbh - imunoglobulina umană normală - sindroame de imunodeficiență - seruri imune și imunoglobuline, - terapie de substituție la adulți, copii și adolescenți (0-18 ani) în:sindroame de imunodeficiență primară cu deficiențe de producerea de anticorpi. hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu leucemie limfocitară cronică (llc), în care tratamentul profilactic cu antibiotice a eșuat sau sunt contra‑indicat. hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente în mielomul multiplu (mm) pacienți. hipogamaglobulinemie la pacienții pre‑ și post‑transplant alogen de transplant de celule stem hematopoietice (tcsh).

Kiovig Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

kiovig

takeda manufacturing austria ag - imunoglobulină umană normală (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - seruri imune și imunoglobuline, - terapie de substituție la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:sindroame de imunodeficiență primară cu deficiențe de producerea de anticorpi;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu leucemie limfocitară cronică, la care tratamentul profilactic cu antibiotice a eșuat;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente în platou-faza-multiple-mielom pacienții care nu au răspuns la imunizarea pneumococică;hipogamaglobulinemie la pacienți după transplant alogen hematopoietice-transplantul de celule stem (tcsh);sida congenitală și infecții bacteriene recurente. imunomodulare la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:trombocitopenie imună primară (itp), la pacienții cu risc înalt de sângerare sau înainte de o intervenție chirurgicală pentru a corecta numărul de trombocite;sindromul guillain barré;boala kawasaki;neuropatie motorie multifocală (nmm).

Privigen Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

privigen

csl behring gmbh - imunoglobulină umană normală (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - seruri imune și imunoglobuline, - terapie de substituție la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:imunodeficiență primară (idp) sindroame cu afectarea producerea de anticorpi;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu leucemie limfocitară cronică, la care tratamentul profilactic cu antibiotice a eșuat;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente în platou-faza-multiple-mielom pacienții care nu au răspuns la imunizarea pneumococică;hipogamaglobulinemie la pacienți după transplant alogen hematopoietice-transplantul de celule stem (tcsh);sida congenitală cu infecții bacteriene recurente. imunomodulare la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:trombocitopenie imună primară (itp), la pacienții cu risc înalt de sângerare sau înainte de o intervenție chirurgicală pentru a corecta numărul de trombocite;sindromul guillain-barré;boala kawasaki;polineuropatie demielinizantă inflamatorie cronică (pdic). numai o experiență limitată privind utilizarea intravenoasă de imunoglobuline la copii cu pdic.

GAMMANORM 165 mg/ml România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

gammanorm 165 mg/ml

octapharma (ip) limited - imunoglobulina umana normala - sol inj. - 165mg/ml - imunoglobuline imunoglobulina umana de origine umana

PANZYGA 100 mg/ml România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

panzyga 100 mg/ml

octapharma (ip) limited - imunoglobulina normala pt. adm. intravasculara - sol. perf. - 100mg/ml - imunoglobuline imunoglobulina umana de origine umana

Rekovelle Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

rekovelle

ferring pharmaceuticals a/s - folitropin delta - anovulația - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - controlate de stimulare ovariana pentru dezvoltarea de foliculi mai multe femei fac obiectul tehnologii de reproducere asistată (art), cum ar fi o fertilizare in vitro (fiv) sau injectare intracitoplasmatica a spermei (icsi) ciclu.

INOmax Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

inomax

linde healthcare ab - oxid nitric - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - alte produse ale sistemului respirator - inomax, în colaborare cu suport ventilator și alte substanțe active, este indicat:pentru tratamentul nou-născuți ≥34 săptămâni de gestație cu hipoxice insuficiență respiratorie asociată cu semne clinice sau ecocardiografice de hipertensiune pulmonară, în scopul de a îmbunătăți oxigenarea și pentru a reduce nevoia de oxigenare prin membrană extracorporală;ca parte a tratamentului de peri - și post-operatorie hipertensiune pulmonară la adulți și nou-născuți, sugari și copii mici, copii și adolescenți, varsta 0-17 ani în legătură cu o operație pe cord, în scopul de a selectiv scădere a tensiunii arteriale pulmonare și de a îmbunătăți dreptul funcției ventriculare și oxigenarea.

Onduarp Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

onduarp

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - hipertensiune - sistemul cardiovascular - tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți:se adauga pe therapyonduarp este indicată la adulți a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu amlodipină. Înlocuirea therapyadult pacienții tratați cu telmisartan și amlodipină sub formă de comprimate separate pot în schimb să primească tablete de onduarp conțin aceeași componentă doze.