OXYBUTYNIN TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
08-03-2021
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
OXYBUTYNIN CHLORIDE
Disponibil de la:
APOTEX INC
Codul ATC:
G04BD04
INN (nume internaţional):
OXYBUTYNIN
Dozare:
5MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
OXYBUTYNIN CHLORIDE 5MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100/500
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
Antimuscarinics
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0114692001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2021-03-10
Caracteristicilor produsului
Page 1 of 23
PRODUCT MONOGRAPH
PR
OXYBUTYNIN
Oxybutynin Chloride Tablets 5 mg, USP
PR
OXYBUTYNIN SYRUP
Oxybutynin Chloride Syrup 1 mg / mL, USP
ANTICHOLINERGIC / ANTISPASMODIC AGENT
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
DATE OF PREPARATION:
April 15,1997
DATE OF REVISION:
March 8, 2021
Submission Control number #244366
Page 2 of 23
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..............................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
......................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.......................................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
......................................................................................................................
9
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................................
9
OVERDOSAGE
.................................................................................................................................
10
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..................................................................................
11
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................................
12
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.....................................................................
12
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................
Citiți documentul complet
