OXYBUTYNIN TABLET
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
08-03-2021
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
OXYBUTYNIN CHLORIDE
Dostępny od:
APOTEX INC
Kod ATC:
G04BD04
INN (International Nazwa):
OXYBUTYNIN
Dawkowanie:
5MG
Forma farmaceutyczna:
TABLET
Skład:
OXYBUTYNIN CHLORIDE 5MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
100/500
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
Antimuscarinics
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0114692001; AHFS:
Status autoryzacji:
APPROVED
Data autoryzacji:
2021-03-10
Charakterystyka produktu
Page 1 of 23
PRODUCT MONOGRAPH
PR
OXYBUTYNIN
Oxybutynin Chloride Tablets 5 mg, USP
PR
OXYBUTYNIN SYRUP
Oxybutynin Chloride Syrup 1 mg / mL, USP
ANTICHOLINERGIC / ANTISPASMODIC AGENT
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
DATE OF PREPARATION:
April 15,1997
DATE OF REVISION:
March 8, 2021
Submission Control number #244366
Page 2 of 23
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..............................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
......................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.......................................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
......................................................................................................................
9
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................................
9
OVERDOSAGE
.................................................................................................................................
10
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..................................................................................
11
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................................
12
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.....................................................................
12
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................
Przeczytaj cały dokument
