OXYBUTYNIN TABLET
Maa: Kanada
Kieli: englanti
Lähde: Health Canada
Valmisteyhteenveto
(SPC)
08-03-2021
Jotkut tämän tuotteen asiakirjat eivät ole tällä hetkellä saatavissa. Voit lähettää pyynnön asiakaspalvelumme ja ilmoitamme sinulle heti, kun pystymme hankkimaan ne.
Lähetä pyyntö.
Lähetä pyyntö.
Aktiivinen ainesosa:
OXYBUTYNIN CHLORIDE
Saatavilla:
APOTEX INC
ATC-koodi:
G04BD04
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
OXYBUTYNIN
Annos:
5MG
Lääkemuoto:
TABLET
Koostumus:
OXYBUTYNIN CHLORIDE 5MG
Antoreitti:
ORAL
Kpl paketissa:
100/500
Prescription tyyppi:
Prescription
Terapeuttinen alue:
Antimuscarinics
Tuoteyhteenveto:
Active ingredient group (AIG) number: 0114692001; AHFS:
Valtuutuksen tilan:
APPROVED
Valtuutus päivämäärä:
2021-03-10
Valmisteyhteenveto
Page 1 of 23
PRODUCT MONOGRAPH
PR
OXYBUTYNIN
Oxybutynin Chloride Tablets 5 mg, USP
PR
OXYBUTYNIN SYRUP
Oxybutynin Chloride Syrup 1 mg / mL, USP
ANTICHOLINERGIC / ANTISPASMODIC AGENT
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
DATE OF PREPARATION:
April 15,1997
DATE OF REVISION:
March 8, 2021
Submission Control number #244366
Page 2 of 23
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..............................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
......................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.......................................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
......................................................................................................................
9
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................................
9
OVERDOSAGE
.................................................................................................................................
10
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..................................................................................
11
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................................
12
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.....................................................................
12
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................
Lue koko asiakirja
