OXYBUTYNIN TABLET
Ország: Kanada
Nyelv: angol
Forrás: Health Canada
Termékjellemzők
(SPC)
08-03-2021
Néhány dokumentum a termékről jelenleg nem érhető el, kérést küldhet ügyfélszolgálatunknak, és értesítjük Önt, amint megszerezzük őket.
Felkérést küld.
Felkérést küld.
Aktív összetevők:
OXYBUTYNIN CHLORIDE
Beszerezhető a:
APOTEX INC
ATC-kód:
G04BD04
INN (nemzetközi neve):
OXYBUTYNIN
Adagolás:
5MG
Gyógyszerészeti forma:
TABLET
Összetétel:
OXYBUTYNIN CHLORIDE 5MG
Az alkalmazás módja:
ORAL
db csomag:
100/500
Recept típusa:
Prescription
Terápiás terület:
Antimuscarinics
Termék összefoglaló:
Active ingredient group (AIG) number: 0114692001; AHFS:
Engedélyezési státusz:
APPROVED
Engedély dátuma:
2021-03-10
Termékjellemzők
Page 1 of 23
PRODUCT MONOGRAPH
PR
OXYBUTYNIN
Oxybutynin Chloride Tablets 5 mg, USP
PR
OXYBUTYNIN SYRUP
Oxybutynin Chloride Syrup 1 mg / mL, USP
ANTICHOLINERGIC / ANTISPASMODIC AGENT
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
DATE OF PREPARATION:
April 15,1997
DATE OF REVISION:
March 8, 2021
Submission Control number #244366
Page 2 of 23
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..............................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
......................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.......................................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
......................................................................................................................
9
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................................
9
OVERDOSAGE
.................................................................................................................................
10
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..................................................................................
11
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................................
12
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.....................................................................
12
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................
Olvassa el a teljes dokumentumot
