OVIDREL® 250ug/0.5mL SOLUCION INYECTABLE

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

Coriogonadotropina alfa

Disponibil de la:

MERCK PERUANA S.A. - DROGUERÍA

Codul ATC:

G03GA08

INN (nume internaţional):

CORIOGONADOTROPINA ALPHA;

Dozare:

250ug/0.5mL

Forma farmaceutică:

SOLUCION INYECTABLE

Compoziție:

POR JERINGA PRECARGADA 0.50 mL -

Calea de administrare:

SUBCUTANEA

Unități în pachet:

Caja de cartulina con un blíster de PET-G (Tereftalato de polietileno-glicol) incoloro, sellada con una pelicula de polietileno

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

MERCK SERONO S.A. - SUIZA

Grupul Terapeutică:

Coriogonadotropina alfa

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartulina con un blíster de PET-G (Tereftalato de polietileno-glicol) incoloro, sellada con una película de polietileno incoloro, conteniendo 01 jeringa pre-llenada de vidrio tipo I incoloro con 0.5mL con aguja de 0.34 x 12.7 mm (29 G x 0.5”).

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2027-06-16

Caracteristicilor produsului

SOLUCIÓN INYECTABLE
Coriogonadotropina alfa 250 µg
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Cada jeringa pre-llenada contiene 250 microgramos de
coriogonadotropina alfa* (equivalentes a 6.500 UI
aproximadamente) en 0.5 mL de solución.
* gonadotropina coriónica humana recombinante, r-hCG producida por
tecnología de ADN recombinante
en células de ovario de hámster chino (OHC).
Excipientes: Manitol, Poloxámero 188, L-metionina, Ácido fosfórico
(Ajuste pH), Hidróxido de sodio (Ajuste
pH), Agua para inyección.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ovidrel está indicado en el tratamiento de:
•
Mujeres adultas sometidas a superovulación para practicar
tecnologías de reproducción asistida
(TRA), tales como la fertilización in vitro (FIV): Ovidrel se
administra para desencadenar la
maduración folicular final y la luteinización tras la estimulación
del desarrollo folicular.
•
Mujeres adultas con anovulación u oligovulación: Ovidrel se
administra para desencadenar la
ovulación y la luteinización en mujeres con anovulación u
oligovulación tras la estimulación del
desarrollo folicular.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Ovidrel debe realizarse bajo la supervisión de un
médico con experiencia en el
tratamiento de problemas de la fertilidad.
Posología
La dosis máxima es de 250 microgramos. Se debe utilizar la siguiente
pauta de administración:
•
Mujeres sometidas a superovulación para practicar tecnologías de
reproducción asistida (TRA), tales como
la fertilización in vitro (FIV):
Se debe administrar una jeringa pre-llenada de Ovidrel (250
microgramos) 24 a 48 horas después de la
última administración de hormona folículo estimulante (FSH) o de
gonadotropina menopáusica humana
(hMG), es decir, cuando se ha logrado una estimulación óptima del
desarrollo folicular.
•
Mujeres con anovulación u oligovulación:
Se debe administrar una jeringa pre-llenada de Ovidrel (250
microgramos) 24 a 48 horas después de lograr
una estimulación óptima del desarrollo folicular. Se re