OVIDREL® 250ug/0.5mL SOLUCION INYECTABLE

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

Coriogonadotropina alfa

제공처:

MERCK PERUANA S.A. - DROGUERÍA

ATC 코드:

G03GA08

INN (국제 이름):

CORIOGONADOTROPINA ALPHA;

복용량:

250ug/0.5mL

약제 형태:

SOLUCION INYECTABLE

구성:

POR JERINGA PRECARGADA 0.50 mL -

관리 경로:

SUBCUTANEA

패키지 단위:

Caja de cartulina con un blíster de PET-G (Tereftalato de polietileno-glicol) incoloro, sellada con una pelicula de polietileno

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

MERCK SERONO S.A. - SUIZA

치료 그룹:

Coriogonadotropina alfa

제품 요약:

Presentación: Caja de cartulina con un blíster de PET-G (Tereftalato de polietileno-glicol) incoloro, sellada con una película de polietileno incoloro, conteniendo 01 jeringa pre-llenada de vidrio tipo I incoloro con 0.5mL con aguja de 0.34 x 12.7 mm (29 G x 0.5”).

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2027-06-16

제품 특성 요약

SOLUCIÓN INYECTABLE
Coriogonadotropina alfa 250 µg
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Cada jeringa pre-llenada contiene 250 microgramos de
coriogonadotropina alfa* (equivalentes a 6.500 UI
aproximadamente) en 0.5 mL de solución.
* gonadotropina coriónica humana recombinante, r-hCG producida por
tecnología de ADN recombinante
en células de ovario de hámster chino (OHC).
Excipientes: Manitol, Poloxámero 188, L-metionina, Ácido fosfórico
(Ajuste pH), Hidróxido de sodio (Ajuste
pH), Agua para inyección.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ovidrel está indicado en el tratamiento de:
•
Mujeres adultas sometidas a superovulación para practicar
tecnologías de reproducción asistida
(TRA), tales como la fertilización in vitro (FIV): Ovidrel se
administra para desencadenar la
maduración folicular final y la luteinización tras la estimulación
del desarrollo folicular.
•
Mujeres adultas con anovulación u oligovulación: Ovidrel se
administra para desencadenar la
ovulación y la luteinización en mujeres con anovulación u
oligovulación tras la estimulación del
desarrollo folicular.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Ovidrel debe realizarse bajo la supervisión de un
médico con experiencia en el
tratamiento de problemas de la fertilidad.
Posología
La dosis máxima es de 250 microgramos. Se debe utilizar la siguiente
pauta de administración:
•
Mujeres sometidas a superovulación para practicar tecnologías de
reproducción asistida (TRA), tales como
la fertilización in vitro (FIV):
Se debe administrar una jeringa pre-llenada de Ovidrel (250
microgramos) 24 a 48 horas después de la
última administración de hormona folículo estimulante (FSH) o de
gonadotropina menopáusica humana
(hMG), es decir, cuando se ha logrado una estimulación óptima del
desarrollo folicular.
•
Mujeres con anovulación u oligovulación:
Se debe administrar una jeringa pre-llenada de Ovidrel (250
microgramos) 24 a 48 horas después de lograr
una estimulación óptima del desarrollo folicular. Se re