Țară: Uniunea Europeană
Limbă: malteză
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
olanzapine
Mylan Pharmaceuticals Limited
N05AH03
olanzapine
Psikolettiċi
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine huwa indikat għall-kura ta ' skizofrenja. Olanzapine hija effettiva biex iżżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew rispons inizjali għat-trattament. Olanzapine hu indikat għall-kura moderata għal severa ta ' episodju ta'manija. F'pazjenti li l-episodju ta'manija għandu rrispondew għat-trattament b'olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta'rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari.
Revision: 19
Awtorizzat
2008-10-06
89 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 90 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT OLANZAPINE MYLAN 2.5 MG, PILLOLI MIKSIJA OLANZAPINE MYLAN 5 MG, PILLOLI MIKSIJA OLANZAPINE MYLAN 7.5 MG, PILLOLI MIKSIJA OLANZAPINE MYLAN 10 MG, PILLOLI MIKSIJA OLANZAPINE MYLAN 15 MG, PILLOLI MIKSIJA OLANZAPINE MYLAN 20 MG, PILLOLI MIKSIJA Olanzapine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhi OLANZAPINE MYLAN u għalxiex tintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu OLANZAPINE MYLAN 3. Kif għandek tieħu OLANZAPINE MYLAN 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen OLANZAPINE MYLAN 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU OLANZAPINE MYLAN U GЋALXIEX JINTUŻA Olanzapine Mylan fih is-sustanza attiva olanzapine. OLANZAPINE MYLAN jappartjeni għall-grupp ta’ mediċini msejħa antipsikotiċi u hija użata fil-kura ta’ dawn il-kondizzjonijiet li ġejjin: • Skizofrenija, marda b’sintomi bħal li tisma’, li tara jew li tħoss affarijiet li mhux qegħdin hemm, twemmin żbaljat, suspetti mhux tas-soltu, u li tingħalaq fik innifsek. Nies b’din il-marda jistgħu wkoll iħossuhom imdejjqin, anzjużi jew taħt tensjoni. • Episodji ta’ manija moderati għal severi, kondizzjoni b’sintomi ta’ eċitament jew ewforija. Ġie muri li OLANZAPINE MYLAN jippreveni li dawn is-sintomi jerġgħu jseħħu f’pazjenti bipolari, fejn l-episodju ta’ manija rrisponda għall-kura b’olanzapine . 2. X’GĦA Citiți documentul complet
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT _ _ 2 _ _ 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI OLANZAPINE MYLAN 2.5 mg pilloli miksijin b’rita. OLANZAPINE MYLAN 5 mg pilloli miksija b’rita OLANZAPINE MYLAN 7.5 mg pilloli miksija b’rita OLANZAPINE MYLAN 10 mg pilloli miksija b’rita OLANZAPINE MYLAN 15 mg pilloli miksija b’rita OLANZAPINE MYLAN 20 mg pilloli miksija b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA OLANZAPINE MYLAN 2.5 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 2.5 mg olanzapine. Eċċipjenti b’effett magħruf Kull pillola miksija b’rita fiha 76 mg lactose (bħala monohydrate) . Ir-rita tal-kisja ta’ kull pillola ta’ 2.5 mg fiha 0.06 mg soya lecithin. OLANZAPINE MYLAN 5 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 5 mg ta’ olanzapine. Eċċipjenti b’effett magħruf Kull pillola miksija b’rita fiha 152 mg ta’ lactose (bħala monohydrate). Il-kisja tar-rita ta’ kull pillola ta’ 5 mg fiha 0.12 mg ta’ soya lecithin. OLANZAPINE MYLAN 7.5 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 7.5 mg ta’ olanzapine. Eċċipjenti b’effett magħruf Kull pillola miksija b’rita fiha 228 mg ta’ lactose (bħala monohydrate). Il-kisja tar-rita ta’ kull pillola ta’ 7.5 mg fiha 0.18 mg ta’ soya lecithin. OLANZAPINE MYLAN 10 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg ta’ olanzapine. Eċċipjenti b’effett magħruf Kull pillola miksija b’rita fiha 304 mg ta’ lactose (bħala monohydrate). Il-kisja tar-rita ta’ kull pillola ta’ 10 mg fiha 0.24 mg ta’ soya lecithin. OLANZAPINE MYLAN 15 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 15 mg ta’ olanzapine. Eċċipjenti b’effett magħruf Kull pillola miksija b’rita fiha 183 mg ta’ lactose (bħala monohydrate). Il-kisja tar-rita ta’ kull pillola ta’ 15 mg fiha 0.15 mg ta’ soya lecithin. OLANZAPINE MYLAN 20 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 20 mg ta’ olanzapine. Eċċipjenti b’effett mag Citiți documentul complet