Olanzapine Mylan

Riik: Euroopa Liit

keel: malta

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

olanzapine

Saadav alates:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kood:

N05AH03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

olanzapine

Terapeutiline rühm:

Psikolettiċi

Terapeutiline ala:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Näidustused:

AdultsOlanzapine huwa indikat għall-kura ta ' skizofrenja. Olanzapine hija effettiva biex iżżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew rispons inizjali għat-trattament. Olanzapine hu indikat għall-kura moderata għal severa ta ' episodju ta'manija. F'pazjenti li l-episodju ta'manija għandu rrispondew għat-trattament b'olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta'rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari.

Toote kokkuvõte:

Revision: 19

Volitamisolek:

Awtorizzat

Loa andmise kuupäev:

2008-10-06

Infovoldik

89
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
90
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
OLANZAPINE MYLAN 2.5 MG, PILLOLI MIKSIJA
OLANZAPINE MYLAN 5 MG, PILLOLI MIKSIJA
OLANZAPINE MYLAN 7.5 MG, PILLOLI MIKSIJA
OLANZAPINE MYLAN 10 MG, PILLOLI MIKSIJA
OLANZAPINE MYLAN 15 MG, PILLOLI MIKSIJA
OLANZAPINE MYLAN 20 MG, PILLOLI MIKSIJA
Olanzapine
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhi OLANZAPINE MYLAN u għalxiex tintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu OLANZAPINE MYLAN
3.
Kif għandek tieħu OLANZAPINE MYLAN
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen OLANZAPINE MYLAN
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU OLANZAPINE MYLAN U GЋALXIEX JINTUŻA
Olanzapine Mylan fih is-sustanza attiva olanzapine. OLANZAPINE MYLAN
jappartjeni għall-grupp
ta’ mediċini msejħa antipsikotiċi u hija użata fil-kura ta’
dawn il-kondizzjonijiet li ġejjin:
•
Skizofrenija, marda b’sintomi bħal li tisma’, li tara jew li
tħoss affarijiet li mhux qegħdin hemm,
twemmin żbaljat, suspetti mhux tas-soltu, u li tingħalaq fik
innifsek. Nies b’din il-marda jistgħu
wkoll iħossuhom imdejjqin, anzjużi jew taħt tensjoni.
•
Episodji ta’ manija moderati għal severi, kondizzjoni b’sintomi
ta’ eċitament jew ewforija.
Ġie muri li OLANZAPINE MYLAN jippreveni li dawn is-sintomi jerġgħu
jseħħu f’pazjenti bipolari,
fejn l-episodju ta’ manija rrisponda għall-kura b’olanzapine
.
2.
X’GĦA

Toote omadused

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
_ _
2
_ _
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
OLANZAPINE MYLAN 2.5 mg pilloli miksijin b’rita.
OLANZAPINE MYLAN 5 mg pilloli miksija b’rita
OLANZAPINE MYLAN 7.5 mg pilloli miksija b’rita
OLANZAPINE MYLAN 10 mg pilloli miksija b’rita
OLANZAPINE MYLAN 15 mg pilloli miksija b’rita
OLANZAPINE MYLAN 20 mg pilloli miksija b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
OLANZAPINE MYLAN 2.5 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 2.5 mg olanzapine.
Eċċipjenti b’effett magħruf
Kull pillola miksija b’rita fiha 76 mg lactose
(bħala monohydrate)
.
Ir-rita tal-kisja ta’ kull pillola ta’ 2.5 mg fiha 0.06 mg soya
lecithin.
OLANZAPINE MYLAN 5 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 5 mg ta’ olanzapine.
Eċċipjenti b’effett magħruf
Kull pillola miksija b’rita fiha 152 mg ta’
lactose (bħala monohydrate).
Il-kisja tar-rita ta’ kull pillola ta’ 5 mg fiha 0.12 mg ta’
soya lecithin.
OLANZAPINE MYLAN 7.5 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 7.5 mg ta’
olanzapine.
Eċċipjenti b’effett magħruf
Kull pillola miksija b’rita fiha 228 mg ta’
lactose (bħala monohydrate).
Il-kisja tar-rita ta’ kull pillola ta’ 7.5 mg fiha 0.18 mg ta’
soya lecithin.
OLANZAPINE MYLAN 10 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg ta’ olanzapine.
Eċċipjenti b’effett magħruf
Kull pillola miksija b’rita fiha 304 mg ta’
lactose (bħala monohydrate).
Il-kisja tar-rita ta’ kull pillola ta’ 10 mg fiha 0.24 mg ta’
soya lecithin.
OLANZAPINE MYLAN 15 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 15 mg ta’ olanzapine.
Eċċipjenti b’effett magħruf
Kull pillola miksija b’rita fiha 183 mg ta’
lactose (bħala monohydrate).
Il-kisja tar-rita ta’ kull pillola ta’ 15 mg fiha 0.15 mg ta’
soya lecithin.
OLANZAPINE MYLAN 20 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 20 mg ta’ olanzapine.
Eċċipjenti b’effett mag