NRA-OLANZAPINE ODT Comprimé (à désintégration orale)
Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
16-03-2023
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Ingredient activ:
Olanzapine
Disponibil de la:
NORA PHARMA INC
Codul ATC:
N05AH03
INN (nume internaţional):
OLANZAPINE
Dozare:
10MG
Forma farmaceutică:
Comprimé (à désintégration orale)
Compoziție:
Olanzapine 10MG
Calea de administrare:
Orale
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Rezumat produs:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROUVÉ
Data de autorizare:
2023-03-16
Caracteristicilor produsului
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NRA-OLANZAPINE ODT
Comprimés d’olanzapine à dissolution orale USP
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Agent antipsychotique
Nora Pharma Inc.
1565, boul. Lionel-Boulet
Varennes, Québec
J3X 1P7
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRESENTATION
: 271977
Date
de
préparation
:
16
mars
2023
_Monographe de NRA-Olanzapine ODT_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
..........................................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................................................
30
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................................................
32
SURDOSAGE
........................................................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................................................
34
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.........................................................................................................................
37
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...............................................
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