NRA-OLANZAPINE ODT Comprimé (à désintégration orale)
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-03-2023
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Ingrédients actifs:
Olanzapine
Disponible depuis:
NORA PHARMA INC
Code ATC:
N05AH03
DCI (Dénomination commune internationale):
OLANZAPINE
Dosage:
10MG
forme pharmaceutique:
Comprimé (à désintégration orale)
Composition:
Olanzapine 10MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783002; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2023-03-16
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NRA-OLANZAPINE ODT
Comprimés d’olanzapine à dissolution orale USP
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Agent antipsychotique
Nora Pharma Inc.
1565, boul. Lionel-Boulet
Varennes, Québec
J3X 1P7
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRESENTATION
: 271977
Date
de
préparation
:
16
mars
2023
_Monographe de NRA-Olanzapine ODT_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
..........................................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................................................
30
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................................................
32
SURDOSAGE
........................................................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................................................
34
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.........................................................................................................................
37
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...............................................
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