MYLAN-SILDENAFIL Comprimé
Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
02-09-2015
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Ingredient activ:
Sildénafil (Citrate de sildénafil)
Disponibil de la:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Codul ATC:
G04BE03
INN (nume internaţional):
SILDENAFIL
Dozare:
100MG
Forma farmaceutică:
Comprimé
Compoziție:
Sildénafil (Citrate de sildénafil) 100MG
Calea de administrare:
Orale
Unități în pachet:
4/30
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS
Rezumat produs:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136261003; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
Data de autorizare:
2017-01-11
Caracteristicilor produsului
MONOGRAPHIE
PR
MYLAN-SILDENAFIL
Comprimés de citrate de sildénafil
25 mg, 50 mg et 100 mg de sildénafil (sous forme de citrate de
sildénafil)
Inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) spécifique du
GMPc
Traitement de la dysfonction érectile
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date de préparation :
85, chemin Advance
le 2 septembre 2015
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
N
o
de contrôle : 187004
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................................
17
SURDOSAGE
.......................................................................................................................................
18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................................. 19
STABILITÉ ET CONSERVATION
.....................................................................................................
22
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...................................................................
22
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................................................... 22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SC
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