MOVAPO Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Chlorhydrate d'Apomorphine

Disponibil de la:

PALADIN LABS INC.

Codul ATC:

N04BC07

INN (nume internaţional):

APOMORPHINE

Dozare:

10MG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Chlorhydrate d'Apomorphine 10MG

Calea de administrare:

Sous-cutanée

Unități în pachet:

5 X 2ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

OPIATE AGONISTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158570001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2023-10-23

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MEDICAMENTS
PR
MOVAPO
®
Chlorhydrate d’apomorphine injection
Fourni en stylos pré-remplis et en ampoules : 10 mg/mL,
Pour injection sous-cutanée
Agent antiparkinsonien
LE TRAITEMENT PAR MOVAPO (CHLORHYDRATE D’APOMORPHINE) NE DOIT ÊTRE
AMORCÉ ET SUPERVISÉ
QUE
PAR
UN
NEUROLOGUE
OU
UN
PROFESSIONNEL
DE
LA
SANTÉ
SPÉCIALISÉ
QUALIFIÉ
AYANT
DE
L’EXPÉRIENCE DANS LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT DES PATIENTS
ATTEINTS DE LA MALADIE DE
PARKINSON ET QUI CONNAIT BIEN LE PROFIL D’EFFICACITÉ ET
D’INNOCUITÉ DE MOVAPO.
Laboratoires Paladin
100 boulevard Alexis-Nihon, bureau 600
Saint-Laurent, Québec
H4M 2P2
Date de révision :
19 octobre 2023
Version 2.0
Numéro de contrôle de la présentation : 275253
_MOVAPO est une marque déposée de Britannia Pharmaceuticals Limited
_
PM-clean-fr
Pg. 1
_MOVAPO - Monographie de produit _
_Page 2 de 61_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................20
SURDOSAGE....................................................................................................................23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................23
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.........................