MOVAPO Solution

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Chlorhydrate d'Apomorphine

Disponible des:

PALADIN LABS INC.

Codi ATC:

N04BC07

Designació comuna internacional (DCI):

APOMORPHINE

Dosis:

10MG

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

Chlorhydrate d'Apomorphine 10MG

Vía de administración:

Sous-cutanée

Unidades en paquete:

5 X 2ML

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

OPIATE AGONISTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158570001; AHFS:

Estat d'Autorització:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data d'autorització:

2023-10-23

Fitxa tècnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MEDICAMENTS
PR
MOVAPO
®
Chlorhydrate d’apomorphine injection
Fourni en stylos pré-remplis et en ampoules : 10 mg/mL,
Pour injection sous-cutanée
Agent antiparkinsonien
LE TRAITEMENT PAR MOVAPO (CHLORHYDRATE D’APOMORPHINE) NE DOIT ÊTRE
AMORCÉ ET SUPERVISÉ
QUE
PAR
UN
NEUROLOGUE
OU
UN
PROFESSIONNEL
DE
LA
SANTÉ
SPÉCIALISÉ
QUALIFIÉ
AYANT
DE
L’EXPÉRIENCE DANS LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT DES PATIENTS
ATTEINTS DE LA MALADIE DE
PARKINSON ET QUI CONNAIT BIEN LE PROFIL D’EFFICACITÉ ET
D’INNOCUITÉ DE MOVAPO.
Laboratoires Paladin
100 boulevard Alexis-Nihon, bureau 600
Saint-Laurent, Québec
H4M 2P2
Date de révision :
19 octobre 2023
Version 2.0
Numéro de contrôle de la présentation : 275253
_MOVAPO est une marque déposée de Britannia Pharmaceuticals Limited
_
PM-clean-fr
Pg. 1
_MOVAPO - Monographie de produit _
_Page 2 de 61_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................20
SURDOSAGE....................................................................................................................23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................23
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.........................