Țară: Uniunea Europeană
Limbă: spaniolă
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Actavis Group PTC ehf
N03AX14
levetiracetam
Los antiepilépticos,
Epilepsia
levetiracetam Actavis está indicado como monoterapia en el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes de 16 años de edad con nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam Actavis está indicado como terapia adyuvante:en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, niños y bebés de un mes de edad con epilepsia;en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;en el tratamiento de la primaria generalizadas tónico-clónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con idiopática generalizada epilepsia.
Revision: 19
Autorizado
2011-10-03
54 B. PROSPECTO 55 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVETIRACETAM ACTAVIS 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEVETIRACETAM ACTAVIS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEVETIRACETAM ACTAVIS 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEVETIRACETAM ACTAVIS 1 000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG levetiracetam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO EMPIECE A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Levetiracetam Actavis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Actavis 3. Cómo tomar Levetiracetam Actavis 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Levetiracetam Actavis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam Actavis se utiliza: • en solitario en adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una enfermedad donde los pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria). Su médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis Citiți documentul complet
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam Actavis 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Actavis 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Actavis 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Actavis 1 000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Levetiracetam Actavis 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de levetiracetam. Levetiracetam Actavis 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de levetiracetam. Levetiracetam Actavis 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 750 mg de levetiracetam. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,156 mg amarillo anaranjado S E110. Levetiracetam Actavis 1 000 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 1 000 mg de levetiracetam. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Levetiracetam Actavis 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ovalado, azul claro, de 13,6 x 6,4 mm, con una “L” grabada en una cara y “250” en la otra. Levetiracetam Actavis 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ovalado, amarillo, de 17,1 x 8,1 mm, con una “L” grabada en una cara y “500” en la otra. Levetiracetam Actavis 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ovalado, naranja, de 19,0 x 9,3 mm, con una “L” grabada en una cara y “750” en la otra. Levetiracetam Actavis 1 000 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ovalado, blanco, de 19,0 x 10,0 mm, con una “L” grabada en una cara y “1000” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam Actavis está indicado como mono Citiți documentul complet