Țară: Uniunea Europeană
Limbă: letonă
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydrochlorothiazide
Teva B.V.
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu
Hipertensija
Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Šī fiksēto devu kombinācija ir indicēta pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts, lietojot irbesartānu vai tikai hidrohlortiazīdu.
Revision: 22
Autorizēts
2009-11-26
38 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 39 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES Irbesartanum/Hydrochlorothiazidum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lietošanas 3. Kā lietot Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir divu aktīvo vielu - irbesartāna un hidrohlortiazīda, kombinācija. Irbesartāns pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā angiotensīna-II receptoru antagonisti. Angiotensīns-II ir organismā radusies viela, kas saistās ar asinsvados esošiem receptoriem, izraisot asinsvadu sašaurināšanos. Tā rezultātā paaugstinās asinsspiediens. Irbesartāns novērš angiotensīna-II saistīšanos ar šiem receptoriem, ļaujot asinsvadiem atslābt, un pazemina asinsspiedienu. Hidrohlortiazīds pieder pie zālēm (tā saucamajām tiazīdu grupas diurētikām), kas izraisa urīna daudzuma palielināšanos un tādējādi pazemina asinsspiedienu. Abas Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva aktīvās vielas kopā pazemina asinsspiedienu vairāk nekā katra atsevišķi. I Citiți documentul complet
1 _ _ I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 150 mg irbesartāna _(Irbesartanum)_ un 12,5 mg hidrohlortiazīda _(Hydrochlorothiazidum). _ Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 300 mg irbesartāna _(Irbesartanum)_ un 12,5 mg hidrohlortiazīda _(Hydrochlorothiazidum). _ Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 300 mg irbesartāna _(Irbesartanum)_ un 25 mg hidrohlortiazīda _(Hydrochlorothiazidum). _ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Gaiši rozā vai rozā, apvalkota, kapsulas forma tablete. Tabletes viena puse ir marķēta ar numuru „93”. Tabletes otra puse marķēta ar numuru „7238”. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Gaiši rozā vai rozā, apaļa apvalkota tablete. Tabletes viena puse ir marķēta ar numuru „2”, bet otra puse ir gluda. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes Rozā vai tumši rozā, apaļa apvalkota tablete. Tabletes viena puse ir marķēta ar numuru „3”, bet otra puse ir gluda. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciālās hipertensijas ārstēšana. Šī fiksētas devas zāļu kombinācija indicēta pieaugušajiem pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar irbesartāna vai hidrohlortiazīda monoterapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva jālieto vienu reizi dienā ēšanas laikā vai Citiți documentul complet