FULVISTATIN U/F TABLETAS
Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Caracteristicilor produsului
(SPC)
19-10-2010
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Ingredient activ:
GRISEOFULVINA
Disponibil de la:
Schering Plough, S.A.
Codul ATC:
QD01BA01
INN (nume internaţional):
GRISEOFULVIN
Forma farmaceutică:
COMPRIMIDO
Compoziție:
Excipientes: POLISORBATO 80, ALMIDON DE MAIZ, ESTEARATO DE MAGNESIO
Calea de administrare:
VÍA ORAL
Tip de prescriptie medicala:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Grupul Terapeutică:
Gatos, Perros
Zonă Terapeutică:
Griseofulvina
Rezumat produs:
FULVISTATIN U/F TABLETAS Envase de comprimidos de 10 comprimidos Anulado No comercializado
Statutul autorizaţiei:
Anulado
Data de autorizare:
2011-11-28
Caracteristicilor produsului
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
FULVISTATIN U/F, TABLETAS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. EN TÉRMINOS DE PRINCIPIO ACTIVO Y
COMPONENTES DEL EXCIPIENTE.
mg/tableta
Griseofulvina FEU, (finalmente dividida)
……………………………
250,0
Almidón de maíz (grado alimenticio) ………………………………
217,0
Estearato de Magnesio FEU …………………………………………
0,50
Polisorbato 80 FEU …………………………………………
2,50
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas orales
4.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS
Antifúngico de naturaleza antibiótica sintetizado por _Penicillium griseofulvum. _Interfiere
con la síntesis de la pared celular y con el metabolismo de los ácidos nucleicos de los
hongos. Su modo de acción es fungistático. Su espectro de acción incluye a hongos
dermatofitos como: _Epidermophyton, Microsporum y Trichophyton. _La concentración
mínima fungistática “in vitro” es de 0,5 a 2,5 mg/ml.
La griseofulvina se absorbe irregularmente por el intestino (la absorción es favorecida
por el menor tamaño de las partículas y por los alimentos grasos). Se deposita en las
células precursoras de la queratina, concentrándose en: estrato córneo, pelos y faneras.
Se metaboliza parcialmente en el hígado por dimetilación a 6-dimetilgriseofulvina, la
cual es eliminada principalm
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