FULVISTATIN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FULVISTATIN U/ F TABLETAS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • Excipientes: POLISORBATO 80, ALMIDON DE MAIZ, ESTEARATO DE MAGNESIO
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • FULVISTATIN U/F TABLETAS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos, Perros
  • Área terapéutica:
  • Griseofulvina
  • Resumen del producto:
  • FULVISTATIN U/ F TABLETAS Envase de comprimidos de 10 comprimidos Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 293 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 28-11-2011
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDELASCARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. Denominacióndelmedicamento

FULVISTATINU/F,Tabletas

2. Composicióncualitativaycuantitativa.Entérminosdeprincipioactivoy

componentesdelexcipiente.

mg/tableta

GriseofulvinaFEU,(finalmentedividida) 250,0

Almidóndemaíz(gradoalimenticio) 217,0

EstearatodeMagnesioFEU 0,50

Polisorbato80FEU 2,50

3. Formafarmacéutica

Tabletasorales

4. Propiedadesfarmacológicasydatosfarmacocinéticos

AntifúngicodenaturalezaantibióticasintetizadoporPenicilliumgriseofulvum.Interfiere

conlasíntesisdelaparedcelularyconelmetabolismodelosácidosnucleicosdelos

hongos.Sumododeacciónesfungistático.Suespectrodeacciónincluyeahongos

dermatofitoscomo:Epidermophyton,MicrosporumyTrichophyton.Laconcentración

mínimafungistática“invitro”esde0,5a2,5mg/ml.

Lagriseofulvinaseabsorbeirregularmenteporelintestino(laabsorciónesfavorecida

porelmenortamañodelaspartículasyporlosalimentosgrasos).Sedepositaenlas

célulasprecursorasdelaqueratina,concentrándoseen:estratocórneo,pelosyfaneras.

Semetabolizaparcialmenteenelhígadopordimetilacióna6-dimetilgriseofulvina,la

cualeseliminadaprincipalmentevíaorinayheces.

Lasconcentracionesalcanzadasensuerosonde0,2a1,8 μg/mlconlasdosisusuales;

suconcentraciónmáximasealcanzaen4horasydesaparecealas72horasdela

últimadosis.

5. Datosclínicos.

5.0 Especiesdedestino

Perrosygatos.

5.1 Indicacionesterapéuticas,especificandolasespeciesdedestino.

Perrosygatos:tiñasproducidasporloshongosanteriormentecitados

5.2 Contraindicaciones

Noadministraraanimales:gestantes,sometidosatratamientoconinductores

enzimáticos,conporfiriaocongraveslesioneshepáticas.

5.3 Efectossecundarios(frecuenciaygravedad)

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Levesytransitoriostrastornosdigestivos(caracterizadospordiarrea,meteorismo,

nauseas,yvómitos)yalérgicos,fotosensibilidad,leucopeniayporfinuria,candidiasis

cutáneaycrisisdeporfiria.Enperrosygatossehandescritofenómenosteratógenos.

5.4 Precaucionesespecialesparasuutilización

Nosehandescrito

5.5 Utilizacióndurantelagestación

Noadministrarahembrasgestantes.

5.6 Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Confenilbutazona,anticoagulantes,barbitúricosyprimidona

5.7 Posologíaymododeadministración

VIAORAL

Perrosygatos:

Pesocorporal Dosisoraldiaria

Hasta3Kg. 62,5mg equivalentea1/4tableta

3 –8Kg.

125 mg  equivalentea1/2tableta

8 –16Kg.

250 mg equivalentea1tableta

16 –22Kg. 375 mg equivalentea1,5tabletas

22 –34Kg. 500mg equivalentea2tabletas

Durante3o4semanas.

5.8 Sobredosificación(síntomas,medidasdeemergencia,antídotos)

Exacerbacióndelosefectossecundarios.Tratarsintomáticamente.

5.9 Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Perrosygatos:Nosehadescrito

5.10Tiempodeespera

Nosehadescrito

5.11Precaucionesespecialesdeseguridadquehadetomarlapersonaqueadministre

omanipuleelproducto

Evitarelcontactoeinhalacióndelproducto.

6. Datosfarmacéuticos

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

6.1 Incompatibilidades(importantes)

Nosehandescrito

6.2 Períododevalidez,cuandoseanecesariodespuésdelareconstitucióndel

productoocuandoelrecipienteseabreporprimeravez

Elproductotieneunperíododevalidezde24meses.

6.3 Precaucionesespecialesdeconservación

Mantenerenlugarfresco,secoyalabrigodelaluz.

6.4 Naturalezaycontenidodelenvase

10Tabletasde250mg.

6.5 Nombreorazónsocialydomicilioosededeltitulardelaautorizaciónde

comercialización.

SCHERING-PLOUGH,S.A.

Km36,Ctra.N-I

SanAgustíndeGuadalix

MADRID

ESPAÑA

6.6 Precaucionesespecialesquedebanobservarseparaeliminarelmedicamentono

utilizadoy/olosenvases

Nosehandescrito

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

INFORMACIÓNFINAL:

- Númerodeautorizacióndecomercialización: 293ESP

- Fechadeautorización/renovación: 27deenerode1992

- Últimarevisióndeltexto: 27deenerode1992

- Condicionesdedispensación: conprescripciónveterinaria

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