FULVISTATIN U/F TABLETAS
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-10-2010
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Składnik aktywny:
GRISEOFULVINA
Dostępny od:
Schering Plough, S.A.
Kod ATC:
QD01BA01
INN (International Nazwa):
GRISEOFULVIN
Forma farmaceutyczna:
COMPRIMIDO
Skład:
Excipientes: POLISORBATO 80, ALMIDON DE MAIZ, ESTEARATO DE MAGNESIO
Droga podania:
VÍA ORAL
Typ recepty:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Grupa terapeutyczna:
Gatos, Perros
Dziedzina terapeutyczna:
Griseofulvina
Podsumowanie produktu:
FULVISTATIN U/F TABLETAS Envase de comprimidos de 10 comprimidos Anulado No comercializado
Status autoryzacji:
Anulado
Data autoryzacji:
2011-11-28
Charakterystyka produktu
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
FULVISTATIN U/F, TABLETAS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. EN TÉRMINOS DE PRINCIPIO ACTIVO Y
COMPONENTES DEL EXCIPIENTE.
mg/tableta
Griseofulvina FEU, (finalmente dividida)
……………………………
250,0
Almidón de maíz (grado alimenticio) ………………………………
217,0
Estearato de Magnesio FEU …………………………………………
0,50
Polisorbato 80 FEU …………………………………………
2,50
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas orales
4.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS
Antifúngico de naturaleza antibiótica sintetizado por _Penicillium griseofulvum. _Interfiere
con la síntesis de la pared celular y con el metabolismo de los ácidos nucleicos de los
hongos. Su modo de acción es fungistático. Su espectro de acción incluye a hongos
dermatofitos como: _Epidermophyton, Microsporum y Trichophyton. _La concentración
mínima fungistática “in vitro” es de 0,5 a 2,5 mg/ml.
La griseofulvina se absorbe irregularmente por el intestino (la absorción es favorecida
por el menor tamaño de las partículas y por los alimentos grasos). Se deposita en las
células precursoras de la queratina, concentrándose en: estrato córneo, pelos y faneras.
Se metaboliza parcialmente en el hígado por dimetilación a 6-dimetilgriseofulvina, la
cual es eliminada principalm
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